Testes clínicos com a vacina produzida pela Sanofi Pasteur é autorizada pela Anvisa; saiba mais
A fase clínica serve para validar a relação de eficácia e segurança do medicamento e para validar novas indicações terapêuticas.
Marcelo Camargo/Agência Brasil)Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a realização de testes clínicos no país de uma nova vacina contra a Covid-19, produzida pela farmacêutica Sanofi Pasteur. O imunizante é desenvolvido pelas empresas Translate Bio, que tem sede nos Estados Unidos, Evonik Vancouver Laboratories, do Canadá, e Sanofi Pasteur, sediada na França e nos Estados Unidos.
A vacina, que usa tecnologia de RNA mensageiro, deverá ser administrada em duas aplicações com 21 dias de intrevalo entre elas. Segundo a Anvisa, estudo clínico será de fase 1 e 2 e deve envolver 150 voluntários nos estados de Bahia, Minas Gerais, Mato Grosso do Sul e Rio de Janeiro.
O objetivo é testar três diferentes dosagens da vacina para definir a dose ideal antes de prosseguir para um estudo de fase 3. A fase clínica serve para validar a relação de eficácia e segurança do medicamento e para validar novas indicações terapêuticas.
Ainda de acordo com a agência, a vacina do grupo ligado à Sanofi usa uma tecnologia de mRNA (RNA mensageiro) encapsulado dentro de uma nanoarticulação lipídica. Além do Brasil, os estudos das fases 1 e 2 também estão previstos para ocorrer nos Estados Unidos, Honduras e Austrália.
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