A Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa) aprovou a <a href="https://aratuon.com.br/saude" target="_blank" rel="noopener">primeira insulina semanal do mundo</a>, chamada Awiqli, para o tratamento de pacientes adultos com <a href="https://aratuon.com.br/saude/ministerio-da-saude-anuncia-acordo-para-garantir-abastecimento-de-insulina-no-sus" target="_blank" rel="noopener">diabetes</a> tipo 1 e tipo 2 no Brasil. A medica&ccedil;&atilde;o &eacute; produzida pela farmac&ecirc;utica Novo Nordisk, mas ainda n&atilde;o h&aacute; uma data prevista para seu lan&ccedil;amento no pa&iacute;s.
A aprova&ccedil;&atilde;o foi baseada nos resultados do programa de ensaios cl&iacute;nicos Onwards, que demonstraram a efic&aacute;cia da insulina icodeca no controle dos n&iacute;veis de glicose em pacientes com diabetes tipo 1. Os resultados indicaram que a insulina proporcionou controle glic&ecirc;mico compar&aacute;vel ao da insulina basal de aplica&ccedil;&atilde;o di&aacute;ria. Segundo a farmac&ecirc;utica, "pacientes que utilizaram icodeca mantiveram n&iacute;veis adequados de glicemia ao longo da semana com uma &uacute;nica inje&ccedil;&atilde;o".
<img src="https://adm.aratuon.com.br/assets/7bd55341-1110-4e3d-b603-ccde74620ca6.webp?width=1170&amp;height=700" alt="A aprova&ccedil;&atilde;o foi baseada nos resultados do programa de ensaios cl&iacute;nicos. | Foto: Awiqli/Divulga&ccedil;&atilde;o">
Os estudos tamb&eacute;m mostraram que a insulina icodeca foi eficaz e segura para pacientes com diabetes tipo 2, com um controle glic&ecirc;mico compar&aacute;vel ao das insulinas di&aacute;rias. A medica&ccedil;&atilde;o proporcionou um controle est&aacute;vel da glicemia ao longo da semana com apenas uma aplica&ccedil;&atilde;o semanal, sendo eficaz at&eacute; mesmo para pacientes com disfun&ccedil;&atilde;o renal. Al&eacute;m disso, Awiqli n&atilde;o apresentou aumento significativo de eventos adversos graves, incluindo hipoglicemia.
A insulina icodeca j&aacute; foi aprovada para adultos com diabetes tipo 1 e tipo 2 pela Ag&ecirc;ncia Europeia de Medicamentos (EMA) e em v&aacute;rios pa&iacute;ses, como Austr&aacute;lia, Su&iacute;&ccedil;a, Alemanha, Jap&atilde;o e Canad&aacute;. Na China, a medica&ccedil;&atilde;o foi aprovada para o tratamento de diabetes tipo 2 em adultos. A farmac&ecirc;utica tamb&eacute;m informou que os pedidos de aprova&ccedil;&atilde;o para a insulina foram submetidos ao FDA (Food and Drug Administration) dos Estados Unidos.
A Novo Nordisk ressaltou que todos os medicamentos, incluindo Awiqli, devem ser vendidos sob prescri&ccedil;&atilde;o m&eacute;dica e o tratamento deve ser sempre acompanhado por um m&eacute;dico habilitado.
<img src="https://adm.aratuon.com.br/assets/eba8ef90-0b19-4ec5-afb2-513d6cf5ef82.jpg?width=3220&amp;height=2096" alt="A aprova&ccedil;&atilde;o foi baseada nos resultados do programa de ensaios cl&iacute;nicos. | Foto: Ag&ecirc;ncia Brasil">

A <a href="https://aratuon.com.br/saude/bronzeamento-artificial-anvisa-ressalta-proibicao-e-riscos-do-servico" target="_blank" rel="noopener">Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria</a> (Anvisa) proibiu a venda e comercializa&ccedil;&atilde;o de 159 pomadas usadas para fixar e modelar <a href="https://aratuon.com.br/cidade/estudante-da-ufba-que-raspou-cabelo-de-colega-diz-ser-vitima-de-homofobia" target="_blank" rel="noopener">cabelos por inadequa&ccedil;&atilde;o</a> dos produtos &agrave;s normas exigidas.
<img src="https://adm.aratuon.com.br/assets/6e0b8044-31f9-4a2d-be84-fd7c6e74eb96.jpg?width=1024&amp;height=768" alt="Os fabricantes das pomadas para cabelo devem adequar os produtos &agrave;s normas da Anvisa at&eacute; o final do ano. Foto: Ilustrativa/Freepik">
Nesta quarta-feira (26), cerca de 112 produtos foram cancelados; outros 47 j&aacute; haviam sido notificados e proibidos pela Anvisa nos &uacute;ltimos dias. Para continuar com a venda, as empresas listadas precisavam apresentar, at&eacute; o dia 31 de dezembro, as c&oacute;pias da licen&ccedil;a sanit&aacute;ria vigente ou comprovante de solicita&ccedil;&atilde;o; a arte de rotulagem; e uma declara&ccedil;&atilde;o da empresa titular atestando a seguran&ccedil;a do produto.
Com a publica&ccedil;&atilde;o da Resolu&ccedil;&atilde;o de Diretoria Colegiada (RDC) 814, em setembro de 2023, a entrada no mercado de novas pomadas capilares est&aacute; sujeita a registro na Anvisa, processo em que a Ag&ecirc;ncia avalia o cumprimento dos crit&eacute;rios e requisitos t&eacute;cnicos necess&aacute;rios para o produto estar no mercado. Desde a edi&ccedil;&atilde;o dessa RDC, os produtos anteriormente notificados, com alguma irregularidade no SGAS, est&atilde;o sendo cancelados.
<h3>Cuidados</h3>
A ag&ecirc;ncia recomenda que os consumidores utilizem apenas pomadas capilares devidamente regularizadas e evitem produtos de origem duvidosa. Al&eacute;m disso, alerta que o uso excessivo e o contato com os olhos devem ser evitados, especialmente em ambientes como praias e piscinas. No site oficial da Anvisa est&atilde;o reunidas <a href="https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/cosmeticos/pomadas" target="_blank" rel="noopener">orienta&ccedil;&otilde;es</a> sobre o uso dos produtos. <a href="https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/cosmeticos/pomadas/pomadas-autorizadas" target="_blank" rel="noopener">As pomadas autorizadas tamb&eacute;m est&atilde;o na p&aacute;gina</a>.
Caso ocorra contato acidental com os olhos, a orienta&ccedil;&atilde;o &eacute; lavar a regi&atilde;o com &aacute;gua corrente por 15 minutos. Sintomas como dor, irrita&ccedil;&atilde;o, vermelhid&atilde;o ou vis&atilde;o turva devem ser avaliados por um m&eacute;dico.
<img src="https://adm.aratuon.com.br/assets/6ba8b679-35a9-4c19-8d8c-687a87e2821e.jpg?width=1153&amp;height=768" alt="A Anvisa havia pro&iacute;bido a venda de 47 produtos nos &uacute;ltimos dias e outros 112 foram barrados nesta quarta-feira. Foto: Ag&ecirc;ncia Brasil">
*Com informa&ccedil;&otilde;es do SBT News

A Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa) determinou a suspens&atilde;o da comercializa&ccedil;&atilde;o e distribui&ccedil;&atilde;o de lotes do produto &quot;Meu Primeiro Lanchinho&quot;, da linha Mucilon, ap&oacute;s identificar n&iacute;veis elevados de aflatoxinas, subst&acirc;ncias t&oacute;xicas produzidas por fungos. A decis&atilde;o foi tomada ap&oacute;s a Nestl&eacute; Brasil comunicar o recolhimento dos itens em quest&atilde;o, com base em an&aacute;lises de rotina de controle de qualidade.

Apesar da gravidade, a Nestl&eacute; assegurou que os n&iacute;veis encontrados nos lotes recolhidos est&atilde;o muito abaixo das quantidades capazes de causar efeitos agudos. &quot;Para que ocorra intoxica&ccedil;&atilde;o aguda, seria necess&aacute;rio consumir 18 kg do produto diariamente por um per&iacute;odo de uma a tr&ecirc;s semanas&quot;, destacou a empresa em nota oficial.

<h2>Lotes afetados:</h2>

<h4>Snack de Morango e Banana</h4>

<ul>
	<li>Lotes: 42391228 E1/E2, 42401228 E1/E2, 42411228 E1/E2, 42461228 E1, 42471228 E1/E2, 42481228 E1/E2, 42491228 E1, 42501228 E1, 42901228 E1, 42911228 E1</li>
	<li>Validade: at&eacute; 01/05/2025, 01/06/2025 e 01/07/2025</li>
</ul>

<h4>Snack de Laranja e Banana</h4>

<ul>
	<li>Lotes: 42531228 E1/E2, 42541228 E1/E2, 42551228 E1</li>
	<li>Validade: at&eacute; 01/06/2025</li>
</ul>

<h2>Como proceder?</h2>

Os consumidores que adquiriram os lotes afetados devem interromper o uso do produto imediatamente. Para devolu&ccedil;&atilde;o e reembolso, &eacute; poss&iacute;vel entrar em contato com a Nestl&eacute; por meio dos canais:

<ul>
	<li>E-mail: <a rel="noopener">faleconosco@primeirolanchinho.com.br</a></li>
	<li>Telefone: 0800-761-2500 (segunda a sexta, das 8h &agrave;s 17h).</li>
</ul>

A empresa informou que o recall est&aacute; sendo realizado em parceria com as autoridades e que nenhum outro produto da marca foi impactado.

<h2>Riscos associados &agrave;s aflatoxinas</h2>

As aflatoxinas s&atilde;o produzidas por fungos do g&ecirc;nero Aspergillus, comuns em ambientes quentes e &uacute;midos, como o Brasil. Segundo a Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos, o consumo cont&iacute;nuo de alimentos contaminados por essas toxinas pode causar danos ao f&iacute;gado, rins e sistema imunol&oacute;gico, al&eacute;m de aumentar o risco de c&acirc;ncer hep&aacute;tico.

A Autoridade Europeia para a Seguran&ccedil;a dos Alimentos (EFSA) refor&ccedil;a que essas subst&acirc;ncias s&atilde;o genot&oacute;xicas, com potencial para causar danos ao DNA e desenvolvimento de tumores.

LEIA MAIS:&nbsp;<a href="https://aratuon.com.br/economia/endividamento-familiar-cresce-13-nas-capitais-brasileiras-no-periodo-de-dois-anos">Endividamento familiar cresce 13% nas capitais brasileiras no per&iacute;odo de dois anos</a>

A empresa Novo Nordisk, fabricante do Ozempic, alertou que o medicamento foi falsificado e identificado em pelo menos seis cidades brasileiras, incluindo o Rio de Janeiro, onde o caso é investigado pela Polícia Civil. A investigação começou depois que uma mulher que realiza o tratamento com o remédio foi hospitalizada em estado grave no hospital Copa D’Or, em Copacabana, na última quinta-feira (17/10).
Além da cidade do Rio, há "casos isolados" identificados em Brasília (DF), Anápolis (GO), Curitiba (PR), Belo Horizonte (MG) e Paty do Alferes (RJ), de acordo com a Novo Nordisk. Segundo a farmacêutica, canetas de insulina Fiasp FlexTouch foram subsituídas com rótulos de Ozempic do lote NP5K174.
"A caneta de Ozempic® é de cor azul clara, com o botão de aplicação cinza. Já canetas de insulina Fiasp® são azuis escura, com botão laranja.", ressalta a nota (ver imagem abaixo).
<img class="alignnone wp-image-392909" src="https://aratuon.com.br/wp-content/uploads/2024/10/Como_identificar_o_Ozempic_falso_Reproducao_Novo_Nordisk_b155889887.png" alt="" width="500" height="344" />
Anvisa identificou três lotes falsificados de semaglutida
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) já identificou três lotes de semaglutida, principio ativo do Ozempic, falsificados. São eles:
Lote MP5A064, prazo de validade 10/2025, que apresenta em sua embalagem secundária a concentração de 1,34 mg/mL, em idioma espanhol, que as divergem do lote original;
Lote LP6F832, data de validade 11/2025;
Lote MP5C960, que apresente em sua embalagem secundária a concentração de 1 mg, em idioma espanhol.
Veja abaixo a nota da Anvisa na íntegra:
"A Agência solicitou informações às autoridades locais e monitora o caso para avaliar a necessidade de medidas adicionais.
Todas as denúncias recebidas são analisadas e, quando necessário, encaminhadas para investigação em conjunto com os órgãos de Vigilância Sanitária locais. Para os casos de falsificação, as informações são confirmadas junto à empresa fabricante ou detentora do registro no país.
São sinais de desvios de qualidade ou de adulteração do produto: alterações de aspecto, cor, odor, sabor e volume ou presença de corpo estranho. Sempre que houver dúvida o usuário deve entrar em contato com o serviço de atendimento do laboratório farmacêutico para checar as informações e origem do produto.
A falsificação de medicamentos é crime e quando identificada deve ser encaminhada às autoridades policiais."
Veja outras recomendações da farmacêutica para identificar falsos ozempics:
- Sites e canais não licenciados pela Anvisa para comercialização de medicamentos e que usam os nomes das marcas e/ou adotam aplicativos de vendas e redes sociais para ofertar os produtos;
- Embalagem do medicamento rasurada ou visivelmente alterada, em idioma estrangeiro, com aparência farmacêutica (apresentação) diferente da registrada e com informações incorretas sobre o produto – Ozempic 1mg é vendido apenas em canetas pré-preenchidas injetáveis;
- Preços muito abaixo dos aprovados pelo governo (todos os produtos Novo Nordisk seguem a tabela da CMED, órgão federal que regulamenta o preço dos medicamentos no país);
- Adesivos e indicações de “nova fórmula” ou informações semelhantes – a Novo Nordisk não lançou nenhuma nova fórmula de Ozempic desde sua chegada ao mercado, em 2019;

- Canetas de Ozempic 1mg com numerações no seletor de dose diferentes de 0mg e 1mg.
*Com informações do SBT News

A importação e distribuição de azeites das marcas Serrano e Cordilheira – extra virgem, com 0,5% de acidez - por empresas de procedência desconhecida no Brasil levaram a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) a proibir a venda dos dois produtos no país.

A resolução nº 3.508, de 20 de setembro, foi publicada na terça-feira (24/9) no Diário Oficial da União, e trouxe também a suspensão da comercialização de um lote de coco ralado da marca Coco &amp; Cia.

A proibição da fabricação, da propaganda e do uso dos azeites ocorreu porque os produtos foram importados por empresas sem o Cadastro Nacional de Pessoas Jurídicas (CNPJ), portanto, desconhecidas no país. De acordo com a Anvisa, a falta de identificação não permite garantir a segurança e a qualidade dos produtos.

A Anvisa também suspendeu a comercialização e determinou o recolhimento do lote 030424158 de coco ralado da marca Coco &amp; Cia. Conforme a agência, foi registrada no produto a presença de dióxido de enxofre, um conservante, acima do permitido.

A Coco &amp; Cia, em nota, afirmou ter sido surpreendida pela decisão da Anvisa. A fabricante disse que já havia recolhido o pedido por conta própria, em 29 de julho, assim que recebeu o comunicado da agência.

"A inconformidade estava presente apenas no lote já citado, que foi recolhido e não circula mais no mercado. Lamentamos o ocorrido e não compreendemos o porquê da Resolução – RE Nº 3.508 ter sido divulgada meses após o ocorrido ser resolvido", destacou o comunicado da empresa.

LEIA MAIS: <a href="https://aratuon.com.br/celebridades/2024-09-25/quem-e-o-boy-novo-namorado-de-anitta-ja-jogou-no-flamengo/">Quem é o boy? Novo namorado de Anitta já jogou no Flamengo</a>

Acompanhe nossas transmissões ao vivo no <a href="http://www.aratuon.com.br/aovivo">www.aratuon.com.br/aovivo</a>. Siga a gente no <a href="https://instagram.com/aratuonline" target="_blank" rel="nofollow noopener">Insta</a>, <a href="https://www.facebook.com/aratuon/" target="_blank" rel="nofollow noopener">Facebook</a> e <a title="Bluesky" href="https://bsky.app/profile/aratuon.bsky.social" target="_blank" rel="nofollow noopener">Bluesky</a>.  Envie denúncia ou sugestão de pauta para (71) 99940 – 7440 (WhatsApp).

A diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, após reunião realizada em 18 de setembro, proibir “em todo o território nacional a fabricação, importação e comercialização, assim como o uso em serviços de saúde, dos termômetros e esfigmomanômetros [medidor de pressão arterial] com coluna de mercúrio”. A decisão foi publicada nesta terça-feira (24/9) no <a href="https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-n-922-de-19-de-setembro-de-2024-586160283" target="_blank" rel="noopener">Diário Oficial da União</a> (DOU).

Segundo o Ministério da Saúde (MS), a medida faz parte de uma cooperação internacional para reduzir riscos à saúde humana e ao meio ambiente, uma vez que a substância é altamente tóxica. Dados do Ministério do Meio Ambiente revelam que a exposição a 1,2 miligramas de mercúrio por algumas horas pode causar bronquite química e fibrose pulmonar, também, pode causar problemas ao sistema nervoso central e à tireoide, caso a exposição ao material ocorra por longos períodos.

A proibição estabelecida na resolução da Anvisa não se aplica aos produtos para pesquisa e para calibração de instrumentos ou uso como padrão de referência.

CUIDADOS

Caso o usuário deseje se desfazer do termômetro de mercúrio, deverá mantê-lo provisoriamente em casa até a divulgação dos pontos de recolhimento, que serão divulgados em breve. Apesar da quantidade de mercúrio presente em um termômetro de uso residencial ser pequena, em caso de quebra é importante tomar as seguintes precauções, segundo o MS:

- Isolar o local e não permitir que crianças se aproximem;

- Abrir as janelas para arejar o ambiente;

- Recolher com cuidado os restos de vidro em toalha de papel ou luvas e colocar em recipiente resistente à ruptura, para evitar ferimento de quem trabalha com a coleta (pode ser utilizado garrafas pet);

- Localizar as “bolinhas” de mercúrio e juntá-las com cuidado, utilizando um papel cartão ou similar, evitando contato da pele com o mercúrio. Recolher as gotas de mercúrio com uma seringa sem agulha. As gotas menores podem ser recolhidas com uma fita adesiva;

- Transferir o mercúrio recolhido para um recipiente de plástico duro e resistente ou vidro, colocar água até cobrir completamente o mercúrio a fim de minimizar a formação de vapores de mercúrio, e fechar o recipiente;

- Identificar/rotular o recipiente, escrevendo na parte externa “Resíduos tóxicos contendo mercúrio”;

- Não usar aspirador, pois isso vai acelerar a evaporação do mercúrio, assim como contaminar outros resíduos contidos no aspirador.

O Ministério destaca que os materiais utilizados durante o procedimento, como luvas e seringas, também deverão ser acondicionados em embalagens rotuladas e não devem ser descartadas em lixo comum.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou - por unanimidade - uma instrução normativa que prevê a atualização da composição de vacinas contra a covid-19. A medida é adotada para evitar o aumento da circulação de novas variantes do vírus SARS-CoV-2 pelo país.

De acordo com a relatora da matéria, a diretora Meiruze Sousa Freitas, a evolução constante do tipo de coronavírus SARS-CoV-2 exige que as vacinas sejam atualizadas periodicamente para lidar com as novas variantes do vírus.

“O aprendizado que tivemos com a pandemia trouxe à tona a necessidade de respostas regulatórias mais ágeis. Para reduzirmos a chance de danos, é preciso reduzirmos lacunas no arcabouço regulatório. Elas precisam ser ajustadas em tempo real para atendermos as demandas urgentes de uma crise sanitária”, argumentou Meiruze.

A proposta normativa inclui a resolução da diretoria colegiada e a instrução normativa que tratam das atualizações das vacinas, estabelecendo, segundo ela, “critérios claros e eficientes para atualização das vacinas no Brasil, de forma alinhada com as diretrizes internacionais e a evolução do cenário epidemiológico”.

LEIA MAIS: <a href="https://aratuon.com.br/saude/2024-09-18/clinica-oferece-exames-gratuitos-de-glaucoma-e-catarata-neste-fim-de-semana/">Clínica oferece exames gratuitos de glaucoma e catarata neste fim de semana</a>

Acompanhe nossas transmissões ao vivo no <a href="http://www.aratuon.com.br/aovivo">www.aratuon.com.br/aovivo</a>. Siga a gente no <a href="https://instagram.com/aratuonline" target="_blank" rel="nofollow noopener">Insta</a>, <a href="https://www.facebook.com/aratuon/" target="_blank" rel="nofollow noopener">Facebook</a> e <a href="https://twitter.com/aratuonline?ref_src=twsrc%5Egoogle%7Ctwcamp%5Eserp%7Ctwgr%5Eauthor" target="_blank" rel="nofollow noopener">Twitter</a>.  Envie denúncia ou sugestão de pauta para (71) 99940 – 7440 (WhatsApp).

Sete farmácias irregulares foram interditadas e dezenas de medicamentos controlados vencidos ou mal-acondicionados foram apreendidos em Lauro de Freitas, na Região Metropolitana de Salvador (RMS). Trata-se da Operação Farmácia Legal, deflagrada pela Coordenação de Fiscalização de Produtos Controlados (CFPC), nesta quarta-feira (28/8), nos bairros de Itinga, Areia Branca e Vida Nova.

A ação tem como objetivo vistoriar estes estabelecimentos comerciais, cujas irregularidades podem interferir na saúde física e psicológica da população, bem como tirar de circulação medicamentos acondicionados de forma incorreta, conforme a portaria 344 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Assim, os remédios apreendidos serão descartados.

Participaram da operação equipes da Delegacia de Crimes Econômicos e Contra a Administração Pública (Dececap) do Departamento de Repressão e Combate à Corrupção, ao Crime Organizado e à Lavagem de Dinheiro (Draco), do Departamento de Polícia Metropolitana (Depom) e da Delegacia do Consumidor (Decon) do Departamento Especializado de Investigações Criminais (DEIC), bem como prepostos do Conselho Regional de Farmácia, do Programa de Proteção e Defesa do Consumidor (Procon) e da Vigilância Sanitária de Lauro de Freitas.
Acompanhe nossas transmissões ao vivo no <a href="http://www.aratuon.com.br/aovivo">www.aratuon.com.br/aovivo</a>. Siga a gente no <a href="https://instagram.com/aratuonline" target="_blank" rel="nofollow noopener">Insta</a>, <a href="https://www.facebook.com/aratuon/" target="_blank" rel="nofollow noopener">Facebook</a> e <a href="https://twitter.com/aratuonline?ref_src=twsrc%5Egoogle%7Ctwcamp%5Eserp%7Ctwgr%5Eauthor" target="_blank" rel="nofollow noopener">Twitter</a>.  Envie denúncia ou sugestão de pauta para (71) 99940 – 7440 (WhatsApp).

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) renovou a dispensa de registro sanitário da vacina Jynneos e da vacina Imvanex, ambas adquiridas pelo Ministério da Saúde para prevenção da mpox. A medida foi publicada nesta terça-feira (27/8) no <a href="https://www.in.gov.br/web/dou/-/despacho-n-120-de-26-de-agosto-de-2024-580606739" target="_blank" rel="noopener">Diário oficial da União.</a>
De acordo com o texto, a diretoria colegiada da agência decidiu, por unanimidade, autorizar, em caráter excepcional e temporário, a renovação da dispensa de registro sanitário dos imunizantes por um prazo de 180 dias, a contar de 23 de agosto de 2024.
A vacina Jynneos é fabricada pela Bavarian Nordic, na Dinamarca, enquanto a Imvanex é produzida pela IDT Biologika GmbH, na Alemanha. Segundo a Anvisa, ambas as doses se referem a um mesmo produto, com nomenclatura diferente nos Estados Unidos e na Europa.
COMPRA EMERGENCIAL
No último dia 15, o Ministério da Saúde informou que negocia a aquisição emergencial de 25 mil doses de vacinas contra a mpox junto à Organização Pan-Americana da Saúde (Opas). A doença foi declarada emergência em saúde pública de importância internacional.
Durante a primeira emergência global por mpox, em 2023, a Anvisa já havia autorizado o uso emergencial da vacina Jynneos, já que o insumo não era licenciado no Brasil. A autorização foi renovada em fevereiro deste ano, mas venceria novamente este mês.
Segundo a agência, o imunizante é destinado a adultos com idade igual ou superior a 18 anos e tem prazo de validade de até 60 meses quando conservado em temperatura que varia entre -60°C e -40°C.
VACINA BRASILEIRA
Na semana passada, o Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas), da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG), informou estar próximo de iniciar a última etapa no desenvolvimento de uma vacina nacional contra a mpox – os testes em humanos.
“A equipe está produzindo o chamado Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) para enviar à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e, assim, receber o sinal verde para começar os testes em humanos”, afirmou.
O imunizante brasileiro ganhou maior projeção após a declaração de emergência global em razão do risco de disseminação e de uma potencial nova pandemia. A dose, entretanto, já vinha sendo desenvolvida há dois anos, desde a primeira emergência.
LEIA MAIS: <a href="https://aratuon.com.br/cidade/2024-08-27/mulher-diz-que-motorista-de-app-estava-drogado-durante-corrida-em-salvador-veja/">Mulher diz que motorista de app ‘estava drogado’ durante corrida em Salvador; veja</a>
Acompanhe nossas transmissões ao vivo no <a href="http://www.aratuon.com.br/aovivo">www.aratuon.com.br/aovivo</a>. Siga a gente no <a href="https://instagram.com/aratuonline" target="_blank" rel="nofollow noopener">Insta</a>, <a href="https://www.facebook.com/aratuon/" target="_blank" rel="nofollow noopener">Facebook</a> e <a href="https://twitter.com/aratuonline?ref_src=twsrc%5Egoogle%7Ctwcamp%5Eserp%7Ctwgr%5Eauthor" target="_blank" rel="nofollow noopener">Twitter</a>.  Envie denúncia ou sugestão de pauta para (71) 99940 – 7440 (WhatsApp).

A Mpox, antes conhecida como 'varíola dos macacos', é considerada emergência global pela Organização Mundial da Saúde (OMS) desde o último dia 14 de agosto.
Uma nova variante do vírus causador da doença, a Clado 1b, foi identificada pela OMS este ano. Ela foi detectada originalmente na República Democrática do Congo (RDC), mas já há casos registrados em Burundi, Quênia, Ruanda e Uganda, todos na África. Fora do continente africado foram confirmados dois casos: um na Suécia e outro na Tailândia.
Essa nova cepa, considerada mais agressiva, é a responsável pelo alerta da OMS.
PRIMEIROS SINTOMAS
A mpox é uma doença zoonótica viral. A transmissão para humanos pode ocorrer por meio do contato com animais silvestres infectados, com pessoas infectadas pelo vírus e com materiais contaminados. Os primeiro sintomas, principalmente, incluem erupções cutâneas ou lesões de pele, além de linfonodos inchados (ínguas), febre, dores no corpo, dor de cabeça, calafrio e fraqueza.
Algumas doenças que se manifestam de forma parecida são o sarampo, a herpes e a sífilis. Mas há alguns sinais específicos da Mpox como a progressão das erupções na pele, que vão de macular (tom avermelhado em determinada região da pele), papular (quando as feridas ganham elevações na pele), vesicular (as bolhas começam a surgir) e pustulosa (lesões se tornam pústulas, com pontas brancas e arredondadas), segundo o Centro de Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos (CDC).
Depois, as feridas adquirem o caráter de crosta e da descamação.
O diagnóstico da doença é realizado por meio do exame de PCR (Reação em Cadeia da Polimerase), podendo também ser utilizado o sequenciamento do material genético presente nas lesões características da enfermidade.
TRANSMISSÃO
A transmissão da doença não mudou em relação às cepas anteriores: a Mpox é transmitida pelo contato com a pele de pessoas que estão contaminadas. No caso do Congo, a maior parte infecções foi transmitida por via sexual, forma mais comum de contágio, segundo a OMS.
ALERTA DA OMS
A OMS informa que a nova variante 1b do mpox tem uma taxa de letalidade alarmante de mais de 10% entre crianças pequenas na África Central. Em contraste, a variante 2b, responsável pela epidemia global de Mpox em 2022, apresentava uma taxa de letalidade abaixo de 1%.
A OMS decretou emergência sanitária global da doença após reunião virtual para avaliar o ressurgimento da epidemia da doença na África e o risco de sua disseminação internacional. É a primeira vez desde o fim da pandemia da Covid-19 que a entidade emite seu mais alto nível de alerta.
O diretor-geral da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, disse que o órgão está comprometido em "coordenar a resposta global nos próximos dias e semanas"
"Estamos trabalhando em estreita colaboração com cada um dos países afetados e alavancando nossa presença local para prevenir a transmissão, tratar os infectados e salvar vidas", disse Tedros Adhanom, diretor-geral da organização.
VACINA
Existem, até o momento, três vacinas contra a Mpox disponíveis globalmente. No entanto, apenas duas delas são recomendadas pela OMS e possuem aprovação em alguns países. Essas vacinas são a ACAM2000, produzida pela Sanofi Pasteur, e a Jynneos (também conhecida como Imvamune ou Imvanex), desenvolvida pela Bavarian Nordic. A vacina Jynneos já foi autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em 2023.
O imuninzante foi oferecido para pessoas imunossuprimidas, além de profissionais de laboratório que trabalham diretamente com orthopoxvírus [pertencente à família do vírus da monkeypox] e pessoas que tiveram contato direto com fluidos e secreções corporais de pessoas com suspeitas da doença. Mais de 29 mil doses contra a mpox foram aplicadas no Brasil.
No entanto, o Brasil não planeja vacinação em massa, segundo a ministra da Saúde, ainda que esteja sendo negociada pela pasta a aquisição emergencial de 25 mil doses de vacina contra a doença.
“No Brasil, nós vacinamos com uma licença ainda especial da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em casos muito excepcionais, para grupos muito vulneráveis, pessoas que tinham tido contato com outras pessoas doentes. Então, a vacinação nunca será uma estratégia em massa para a Mpox”, ressaltou Trindade.
A ministra destacou que os especialistas continuam a avaliar a eficácia das vacinas no combate à nova cepa do Mpox. Ela também mencionou a dificuldade na aquisição de imunizantes, devido à limitação na produção em massa das doses.
LEIA MAIS: <a href="https://aratuon.com.br/curiosidades/2022-08-22/dia-do-folclore-veja-as-principais-lendas-brasileiras-com-uma-baiana-entre-elas/">Dia do Folclore: veja as principais lendas brasileiras, com uma baiana entre elas</a>
Acompanhe nossas transmissões ao vivo no <a href="http://www.aratuon.com.br/aovivo">www.aratuon.com.br/aovivo</a>. Siga a gente no <a href="https://instagram.com/aratuonline" target="_blank" rel="nofollow noopener">Insta</a>, <a href="https://www.facebook.com/aratuon/" target="_blank" rel="nofollow noopener">Facebook</a> e <a href="https://twitter.com/aratuonline?ref_src=twsrc%5Egoogle%7Ctwcamp%5Eserp%7Ctwgr%5Eauthor" target="_blank" rel="nofollow noopener">Twitter</a>.  Envie denúncia ou sugestão de pauta para (71) 99940 – 7440 (WhatsApp).

Tudo sobre: anvisa

Anvisa aprova a primeira insulina semanal para tratamento de diabetes

Anvisa proíbe venda de 159 pomadas para fixar e modelar cabelos

Anvisa suspende lotes de produtos da Nestlé por presença de toxina cancerígena; veja quais

Ozempic falso é identificado em seis cidades brasileiras, alerta farmacêutica

Marcas de azeite e coco ralado são proibidas pela Anvisa; saiba mais

Anvisa proíbe fabricação e venda de termômetros com mercúrio

Anvisa aprova atualização de vacina contra covid-19

Sete farmácias são interditadas e dezenas de medicamentos são apreendidos em Lauro de Freitas

Anvisa renova dispensa de registro de duas vacinas contra mpox

Mpox: quais são os primeiros sintomas e como identificar a doença?