Testado em animais, soro contra a Covid-19 é oferecido a humanos, que precisam ser voluntários
Com a autorização, esta será a primeira vez que o soro do Butantan poderá ser testado em humanos; até então, a terapia havia sido testada apenas em animais.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta terça-feira (25/5) o início dos testes do soro contra o coronavírus desenvolvido pelo Instituto Butantan. Com a autorização, o soro, que era testado apenas em animais, poderá ser aplicado pela primeira vez em voluntários humanos.
Em 24 de março, a agência aprovou a realização da pesquisa mediante à assinatura de um termo de compromisso que previa a entrega de informações complementares, que ainda não estavam disponíveis naquele momento.
A autorização da agência acontece após o Butantan submeter o novo protocolo clínico com as adequações necessárias exigidas pela Anvisa para que o estudo possa ser iniciado em humanos.
Segundo o Butantan, três mil frascos do soro estão prontos para o teste em humanos e deverão começar nas próximas semanas.
"A equipe de pesquisadores do Butantan fez, ainda na fase pré-clínica, um teste de desafio, realizado em parceria com a USP, com ratos infectados pelo vírus vivo. Com o uso do soro, foi identificada diminuição da carga viral, além de perfil inflamatório reduzido, e os animais também apresentaram preservação da estrutura pulmonar", diz a nota.
O soro é um concentrado de anticorpos contra o novo coronavírus e pode ser aplicado assim que o paciente apresentar manifestações clínicas da doença. Ele é produzido a partir do plasma do sangue dos animais que é extraído, tratado e envasado, da mesma maneira que é feito na produção dos outros soros do Butantan.
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