Pfizer diz que vacina de Covid-19 é segura e eficaz em adolescentes; imunizante já está liberado no Brasil
No ensaio clínico com 2.260 adolescentes de 12 a 15 anos, segundo a Pfizer, houve 18 casos de Covid-19 no grupo que recebeu a injeção de placebo e nenhum no grupo que recebeu a vacina
Alejandra De Lucca V. / Minsal/ Fotos PúblicasAs farmaceuticas Pfizer e a BioNTech disseram, nesta quarta-feira (31/3), que a vacina contra a Covid-19 feita por elas é segura, eficaz e produziu respostas robustas de anticorpos em crianças de 12 a 15 anos. Com essa informação, as empresas devem buscar autorização de uso de emergência nos EUA em públicos adolescentes nas próximas semanas.
A Pfizer espera que as vacinações desse grupo possam começar antes do próximo ano letivo, disse Albert Bourla, presidente e CEO da empresa, em um comunicado enviado à CNN. No Brasil, a vacina da Pfizer/BioNtech já recebeu autorização definitiva para uso em pessoas a partir dos 16 anos, mas o país ainda não tem doses do imunizante.
No ensaio clínico com 2.260 adolescentes de 12 a 15 anos, segundo a Pfizer, houve 18 casos de Covid-19 no grupo que recebeu a injeção de placebo e nenhum no grupo que recebeu a vacina, resultando em 100% de eficácia na prevenção da doença. Foram registrados alguns efeitos colaterais leves a moderados, semelhantes aos observados entre aqueles com 16 a 25 anos em testes clínicos anteriores, como dor no local da injeção, dores de cabeça, febre e fadiga.
As empresas também estudaram um subconjunto de adolescentes para medir o nível de anticorpos neutralizantes de vírus um mês após a segunda dose e descobriram que era comparável aos participantes do estudo com idades entre 16 e 25 anos no ensaio principal em adultos.
Bourla disse que a empresa planeja buscar autorização de uso emergencial para esse novo grupo na Food and Drug Administration (FDA, equivalente à Anvisa) e de outros reguladores ao redor do mundo "nas próximas semanas (...), com a esperança de começar a vacinar essa faixa etária antes do início do próximo ano letivo".
Na semana passada, as empresas aplicaram as primeiras doses de vacina em uma série de testes da vacina em crianças mais novas, com idades a partir de 6 meses. O imunizante também esta em testes em jovens com idades entre 5 e 11 anos.
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