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Ozempic: veja o que muda após a proibição das versões manipuladas
Decisão da Anvisa restringe uso de semaglutida no Ozempic e impacta mercado de medicamentos para diabetes e obesidade
Por Da redação.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a manipulação da semaglutida, princípio ativo do Ozempic, do Wegovy e do Rybelsus.
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A medida, publicada na última segunda-feira (25) no Diário Oficial da União, define novos critérios para importação e uso de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) agonistas do hormônio GLP-1, empregados em tratamentos de diabetes tipo 2 e obesidade.
Com a decisão, a semaglutida, produzida por biotecnologia, só poderá ser manipulada se o insumo vier do mesmo fabricante registrado no Brasil. Atualmente, não há registro da versão sintética do IFA, o que impede sua importação e manipulação até que exista produto aprovado com essa forma.
Segundo a Anvisa, a restrição busca garantir segurança e eficácia, já que medicamentos manipulados de origem irregular podem apresentar riscos de contaminação, dosagem incorreta e falta de estabilidade. A Novo Nordisk, fabricante do Ozempic, afirmou que a medida fortalece a saúde pública e protege pacientes contra produtos inseguros.
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