Em caráter experimental, Anvisa aprova medicamento para tratamento de casos leves e moderados da Covid-19

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou autorização emergencial do medicamento Sotrovimabe para tratamento de casos leves e moderados da Covid-19. A autorização é em caráter experimental. 

O medicamento não será disponibilizado para comercialização direta ao público, mas terá uso ambulatorial, devendo ser prescrito por um médico para que seja ministrado. O prazo de validade do produto é de 12 meses, armazenado em temperaturas de 2º a 8º. Ele, no entanto, é contraindicado para pacientes hospitalizados, que precisem de suporte ventilatório.

A autorização foi definida por unanimidade pelo colegiado. A diretora relatora do caso, Meiruze Freitas, destacou que as áreas técnicas avaliaram os dados enviados pela empresa responsável e consideraram eles satisfatórios. Os estudos clínicos foram realizados com voluntários nos Estados Unidos, Canadá e em outros países, inclusive Brasil.

"Com relação aos aspectos clínicos, os resultados de eficácia demonstraram que o tratamento com uma dose de 500g resultou em uma redução clínica com significância estatística na proporção dos voluntários com Covid-19 leve e moderada que participaram do estudo”, explicou a diretora. Ela ressaltou que é importante realizar o monitoramento da aplicação do remédio para mapear casos adversos, especialmente no caso de gestantes. 

Segundo o gerente-geral de medicamentos e produtos biológicos, Gustavo Mendes, o tratamento tem que ser iniciado logo após o teste positivo e, preferencialmente, até cinco dias do início dos sintomas. A aplicação é de dose única, de 500 mg.

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