Anvisa assina termo com Butantan para registro de vacina nacional contra dengue

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) assina, nesta quarta-feira (26), um Termo de Compromisso com o Instituto Butantan, etapa obrigatória para a conclusão do processo de registro da Butantan-DV, vacina nacional de dose única contra a dengue, doença que já vitimou 1,6 mil pessoas no Brasil em 2025. Segundo informações oficiais, o registro ainda não foi concedido; a assinatura é um requisito para que a análise possa ser finalizada nos próximos dias.

Também nesta quarta, o Ministério da Saúde, a Anvisa e o Instituto Butantan farão uma coletiva de imprensa para atualizar o andamento do trâmite regulatório e apresentar a perspectiva de oferta da vacina no Sistema Único de Saúde (SUS). O evento está marcado para as 11h, no Butantan, em São Paulo.

A coletiva contará com a presença do ministro da Saúde, Alexandre Padilha, do diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle, além de representantes da Secretaria de Saúde do Estado de São Paulo e do Instituto Butantan. Durante a apresentação, serão detalhados os próximos passos após a assinatura do termo, incluindo a realização de estudos adicionais e o monitoramento contínuo da vacina.

O imunizante é desenvolvido em parceria entre o Ministério da Saúde, o Instituto Butantan e o laboratório chinês Wu Xi, responsável por etapas da plataforma tecnológica. A assinatura do Termo de Compromisso marca a fase final do processo regulatório, mas não representa aprovação automática.

A liberação dependerá da análise técnica da documentação complementar que será enviada pelo Butantan após o cumprimento das obrigações previstas no termo.