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Anvisa aprova a primeira insulina semanal para tratamento de diabetes
Os resultados indicaram que a insulina proporcionou controle glicêmico comparável ao da insulina de aplicação diária
Por Bruna Castelo Branco.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a primeira insulina semanal do mundo, chamada Awiqli, para o tratamento de pacientes adultos com diabetes tipo 1 e tipo 2 no Brasil. A medicação é produzida pela farmacêutica Novo Nordisk, mas ainda não há uma data prevista para seu lançamento no país.
A aprovação foi baseada nos resultados do programa de ensaios clínicos Onwards, que demonstraram a eficácia da insulina icodeca no controle dos níveis de glicose em pacientes com diabetes tipo 1. Os resultados indicaram que a insulina proporcionou controle glicêmico comparável ao da insulina basal de aplicação diária. Segundo a farmacêutica, "pacientes que utilizaram icodeca mantiveram níveis adequados de glicemia ao longo da semana com uma única injeção".
A aprovação foi baseada nos resultados do programa de ensaios clínicos. | Foto: Awiqli/Divulgação
Os estudos também mostraram que a insulina icodeca foi eficaz e segura para pacientes com diabetes tipo 2, com um controle glicêmico comparável ao das insulinas diárias. A medicação proporcionou um controle estável da glicemia ao longo da semana com apenas uma aplicação semanal, sendo eficaz até mesmo para pacientes com disfunção renal. Além disso, Awiqli não apresentou aumento significativo de eventos adversos graves, incluindo hipoglicemia.
A insulina icodeca já foi aprovada para adultos com diabetes tipo 1 e tipo 2 pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e em vários países, como Austrália, Suíça, Alemanha, Japão e Canadá. Na China, a medicação foi aprovada para o tratamento de diabetes tipo 2 em adultos. A farmacêutica também informou que os pedidos de aprovação para a insulina foram submetidos ao FDA (Food and Drug Administration) dos Estados Unidos.
A Novo Nordisk ressaltou que todos os medicamentos, incluindo Awiqli, devem ser vendidos sob prescrição médica e o tratamento deve ser sempre acompanhado por um médico habilitado.
A aprovação foi baseada nos resultados do programa de ensaios clínicos. | Foto: Agência Brasil
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