Têm "pressão alta"? remédios com Losartana são recolhidos por presença de impurezas que podem trazer riscos

A empresa farmacêutica Sanofi Medley anunciou o recolhimento voluntário e preventivo de todos os lotes de remédios com o princípio ativo Losartana nesta quinta-feira (10/3). Este tipo de medicação é indicado para o tratamento de "pressão alta" (hipertensão arterial) e insuficiência cardíaca. 

Segundo a empresa, a retirada do produto é uma "medida de precaução devido à presença de impurezas mutagênicas nos produtos". O medicamento está sendo retirado de circulação para voltar ao mercado com o IFA (ingrediente farmacêutico ativo) ajustado.

Impurezas mutagênicas são substâncias químicas que podem causar mudanças no DNA de uma célula. "Este recolhimento é uma medida de precaução e, até o momento, não existem dados para sugerir que o produto que contém a impureza causou uma mudança na frequência ou natureza dos eventos adversos relacionados a cânceres, anomalias congênitas ou distúrbios de fertilidade. Assim, não há risco imediato em relação ao uso dessas medicações contendo losartana", informou a farmacêutica por meio de nota.

Devem ser recolhidos os seguintes remédios com Losartana:

- Valtrian® HCT (losartana potássica + hidroclorotiazida) 50mg + 12,5mg

- Valtrian® HCT (losartana potássica + hidroclorotiazida) 100mg + 25mg

- Valtrian® 50mg (losartana potássica)

- Valtrian® 100mg (losartana potássica)

O recolhimento não apresenta nenhum custo para o paciente. Quem tiver um destes remédios deve ligar para o SAC da Medley 0800-703-0014 (segunda a sexta-feira, das 08h00 às 18h00) para agendar a coleta da medicação.

CONSULTE O MÉDICO

A empresa alerta que a interrupção abrupta do tratamento com produtos contendo Losartana pode estar associada a riscos potenciais para a saúde dos pacientes. Por isso, antes de devolver o medicamento, é necessário consultar um médico para não parar abruptamente de tomar a substância. O risco de deixar de tomar o rémedio sem apoio é maior do que o risco apresentado pela impureza.

Além disso, há outras farmacêuticas que produzem remédios com o princípio ativo Losartana, que não detectaram impurezas. A Sanofi Medley esclarece que a medida de recolhimento dos remédios com Losartana acontece em consonância com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e em conjunto com órgãos regulatórios de outros países, pois o erro foi constatado em outros locais além do Brasil.

Em um comunicado enviado a médicos, a farmacêutica relata que a Direção Europeia para a Qualidade de Medicamentos e Cuidados de Saúde (EDQM) exigiu uma análise para identificação da possível presença de uma impureza azido ("LADX") nos remédios contendo losartana. E que, como medida de segurança e prevenção, a fabricação e a liberação desses produtos nas fábricas da Sanofi Medley foram suspensas até novas investigações.

A empresa garante que não recebeu relatos de eventos adversos que pudessem associar o uso de medicações com Losartana ao surgimento de problemas de saúde causados por mudanças no DNA de células.

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