Vacina indiana entra na última fase de testes clínicos e inicia contato com a Anvisa

A vacina Covaxin, desenvolvida pela empresa indiana Bharat Biotech, entrou na terceira fase de testes clínicos. Esse é o último passo antes de ser aprovada pelas agências reguladoras de cada país.

Nesta sexta-feira (4/12), a empresa divulgou uma nota informando que "foi realizado um contato inicial com a Anvisa [Agência Nacional de Vigilância Sanitária] para submissão contínua dos resultados da vacina, etapa necessária para o registro na agência reguladora brasileira".

A previsão é que a vacina seja lançada no mercado em fevereiro de 2021, e a projeção é de que sua validade contra a Covid-19 seja de 24 meses. O documento afirma que, nas duas primeiras etapas, a Covaxin apresentou resposta imune e não registrou efeitos adversos graves. Devido aos "resultados promissores de segurança e eficácia" nessas fases, o imunizante começou a ser produzido.

Nesta terceira fase, foram selecionados 26 mil voluntários em 22 localidades da Índia, incluindo pessoas com idade avançada ou comorbidades. Não há previsão de testes no Brasil até o momento. A tecnologia de vírus inativo, utilizada pela Bharat Biotech no desenvolvimento da Covaxin, permite que o acondicionamento da vacina seja realizado entre 2° a 8°C. 

A Bharat Biotech está desenvolvendo a vacina Covaxin em colaboração com o Conselho Indiano de Pesquisa Médica (ICMR). A empresa possui, em seu portfólio, 14 vacinas e cinco medicamentos biológicos e exporta seus produtos para mais de 118 países. Entre seus parceiros de pesquisa e desenvolvimento estão a Fundação Bill & Melinda Gates, a Organização Mundial da Saúde, a Universidade de Oxford e outras renomadas instituições.

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