A Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa) recebeu, nesta quarta-feira (16/2), em Bras&iacute;lia, pedido da Pfizer para uso emergencial do medicamento contra Covid-19 Paxlovid (nirmatrelvir +ritonavir).

Segundo a farmac&ecirc;utica, os estudos demonstram que, quando administrado no in&iacute;cio da infec&ccedil;&atilde;o, o Paxlovid, que &eacute; do tipo antiviral e de uso oral, tem a capacidade de reduzir os casos de hospitaliza&ccedil;&atilde;o e mortes. Os dados ser&atilde;o analisados pela Anvisa.

&ldquo;O prazo de avalia&ccedil;&atilde;o para o uso emergencial e tempor&aacute;rio de medicamento contra a covid-19 &eacute; de at&eacute; 30 dias. A an&aacute;lise n&atilde;o considera o tempo do processo em status de exig&ecirc;ncia t&eacute;cnica, que &eacute; quando o laborat&oacute;rio precisa responder quest&otilde;es t&eacute;cnicas feitas pela ag&ecirc;ncia no processo&rdquo;, explicou a Anvisa, em nota &agrave; imprensa.

As primeiras 24 horas de an&aacute;lise ser&atilde;o utilizadas para uma triagem do processo e verificar se os documentos necess&aacute;rios est&atilde;o dispon&iacute;veis. Se houver informa&ccedil;&otilde;es importantes faltando, a ag&ecirc;ncia pode solicit&aacute;-las ao laborat&oacute;rio.

No &uacute;ltimo dia 19 de janeiro, a Anvisa e o laborat&oacute;rio j&aacute; haviam realizado reuni&atilde;o de pr&eacute;-submiss&atilde;o do produto, etapa anterior ao envio formal do pedido pela empresa.

LEIA MAIS:&nbsp;<a href="https://aratuon.com.br/coronavirus/noticia/cidade/confira-a-programacao-da-vacinacao-contra-a-covid-19-desta-quarta-feira-em-salvador">Confira a programa&ccedil;&atilde;o da vacina&ccedil;&atilde;o contra a Covid-19 desta quarta-feira em Salvador</a>

<a href="https://www.aratuon.com.br/categorias/coronavirus/" target="_blank">Acompanhe todas as not&iacute;cias sobre&nbsp;o novo coronav&iacute;rus</a>.

&zwnj;Acompanhe nossas transmiss&otilde;es ao vivo e conte&uacute;dos exclusivos no&nbsp;<a href="http://www.aratuon.com.br/aovivo" target="_blank">www.aratuon.com.br/aovivo</a>. Nos mande uma mensagem pelo WhatsApp: (71) 99986-0003.

A Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa) aprovou, nesta sexta-feira (4/6),&nbsp;o uso emergencial no Brasil da vacina russa contra Covid-19, a Sputnik V. Em car&aacute;ter excepcional, a autoriza&ccedil;&atilde;o&nbsp;foi aprovada pelos membros diretores da ag&ecirc;ncia ap&oacute;s o pedido do Cons&oacute;rcio Nordeste, que tem acordos de compra j&aacute; fechados com a farmac&ecirc;utica respons&aacute;vel pelo imunizante.

A Anvisa j&aacute; havia negado, em uma primeira vez, o uso da Sputnik V, alegando falhas e falta de documenta&ccedil;&atilde;o. Assim, mais documentos foram enviados, o&nbsp;que possibilitou a aprova&ccedil;&atilde;o.

No Twitter, o secret&aacute;rio de Sa&uacute;de da Bahia, F&aacute;bio Vilas-Boas, comemorou a aprova&ccedil;&atilde;o da vacina, destacando que a mesma &eacute; uma aposta do governador Rui Costa (PT),&nbsp;que j&aacute; anunciou a compra de 7 milh&otilde;es de doses do imunizante.

<blockquote class="twitter-tweet">
A <a href="https://twitter.com/anvisa_oficial?ref_src=twsrc%5Etfw">@anvisa_oficial</a> acaba de autorizar, finalmente, a importa&ccedil;&atilde;o excepcional e tempor&aacute;ria da vacina <a href="https://twitter.com/hashtag/SputnikV?src=hash&amp;ref_src=twsrc%5Etfw">#SputnikV</a>, ainda que milhares de mortes evit&aacute;veis tivessem que ocorrer para tanto. Vit&oacute;ria do Gov <a href="https://twitter.com/costa_rui?ref_src=twsrc%5Etfw">@costa_rui</a> e do povo nordestino. 👏🏻 👏🏻👏🏻 <a href="https://t.co/DdXjOsQgF0">pic.twitter.com/DdXjOsQgF0</a>
</blockquote>

<blockquote class="twitter-tweet" style="text-align: justify;">&mdash; F&aacute;bio Vilas-Boas (@fabiovboas) <a href="https://twitter.com/fabiovboas/status/1400916233403392012?ref_src=twsrc%5Etfw">June 4, 2021</a></blockquote>

<script async src="https://platform.twitter.com/widgets.js" charset="utf-8"></script>

RESTRI&Ccedil;&Otilde;ES

No momento da publica&ccedil;&atilde;o desta nota, a proposta ainda estava sendo debatida pelos diretores da Ag&ecirc;ncia. A aplica&ccedil;&atilde;o das vacinas deve ser direcionada a&nbsp;um grupo restrito de pessoas que seria, obrigatoriamente, acompanhado por estudos cl&iacute;nicos. Isso porque a&nbsp;Anvisa quer coletar dados mais concretos da seguran&ccedil;a e efic&aacute;cia dos imunizantes do Brasil.&nbsp;

<a href="https://www.aratuon.com.br/categorias/coronavirus/" target="_blank">Acompanhe&nbsp;todas as not&iacute;cias sobre o novo coronav&iacute;rus</a>.

&zwnj;Acompanhe nossas transmiss&otilde;es ao vivo e conte&uacute;dos exclusivos no&nbsp;<a href="http://www.aratuon.com.br/aovivo" target="_blank">www.aratuon.com.br/aovivo</a>. Nos mande uma mensagem pelo WhatsApp: (71) 99986-0003.

A Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa) confirmou, nesta quarta-feira (19/5), que recebeu o pedido de uso emergencial da vacina anti-Covid chinesa CanSino, produzida pela farmac&ecirc;utica Belcher, representante do laborat&oacute;rio chin&ecirc;s CanSino Biologics no Brasil. O imunizante provoca imunidade com apenas uma dose.

Os resultados apresentados pela CanSino mostram que a vacina possui a efic&aacute;cia de 65% contra todos os casos sintom&aacute;ticos da Covid-19, e chega a 90,07% para os casos graves em um prazo de at&eacute; 28 dias da aplica&ccedil;&atilde;o da dose.

A Anvisa afirmou, em nota, que j&aacute; est&aacute; analisando os documentos enviados pela empresa. No momento, est&aacute; sendo feita a triagem para verificar se todas as informa&ccedil;&otilde;es para a avalia&ccedil;&atilde;o do &oacute;rg&atilde;o&nbsp;foram devidamente apresentadas.

Os ensaios cl&iacute;nicos do imunizante foram desenvolvidos com 30 mil pessoas em cinco pa&iacute;ses: Paquist&atilde;o, R&uacute;ssia, Chile, Argentina e M&eacute;xico. A ag&ecirc;ncia tem at&eacute; sete dias &uacute;teis para se pronunciar, caso o fabricante observe todos os requisitos legais.

Chamada de Convidecia, a vacina da CanSino foi desenvolvida em parceria com a Academia de Ci&ecirc;ncias M&eacute;dicas Militares da China.

LEIA MAIS:&nbsp;<a href="https://aratuon.com.br/policia/noticia/interior/dupla-troca-tiros-com-a-prf-e-abandona-carro-com-quase-300-kg-de-maconha-na-br-116-veja-video">Dupla troca tiros com a PRF e abandona carro com quase 300 Kg de maconha na BR 116; veja v&iacute;deo</a>

<a href="https://www.aratuon.com.br/categorias/coronavirus/" target="_blank">Acompanhe&nbsp;todas as not&iacute;cias sobre o novo coronav&iacute;rus</a>.

&zwnj;Acompanhe nossas transmiss&otilde;es ao vivo e conte&uacute;dos exclusivos no&nbsp;<a href="http://www.aratuon.com.br/aovivo" target="_blank">www.aratuon.com.br/aovivo</a>. Nos mande uma mensagem pelo WhatsApp: (71) 99986-0003.

A Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa) aprovou, nesta quinta-feira (13/5), o uso emergencial de um novo coquetel de anticorpos para o tratamento de pacientes com Covid-19. A &aacute;rea t&eacute;cnica do &oacute;rg&atilde;o e os diretores avaliaram que o uso combinado dos medicamentos Banlanivimabe e Etesevimabe, da empresa Eli Lilly do Brasil, traz benef&iacute;cios para os est&aacute;gios iniciais da doen&ccedil;a, ainda que permane&ccedil;am algumas incerteza.

O objetivo do coquetel &eacute; neutralizar o v&iacute;rus, antes que ele entre na c&eacute;lula. Conforme a an&aacute;lise da Anvisa, os medicamentos combinados tem maior potencial de efic&aacute;cia e podem reduzir em at&eacute; 70% a incid&ecirc;ncia da Covid-19. Tal efic&aacute;cia se daria em pacientes que ainda n&atilde;o tenham evolu&iacute;do para quadro grave e tenham alto risco de progress&atilde;o.

A orienta&ccedil;&atilde;o, segundo a Anvisa, &eacute; que a aplica&ccedil;&atilde;o do coquetel seja feita em hospitais, por conta da estrutura dispon&iacute;vel e dos profissionais que realizam o procedimento. O &oacute;rg&atilde;o, no entanto, n&atilde;o indica o uso dos rem&eacute;dios para pacientes com casos graves da doen&ccedil;a, j&aacute; que os medicamentos podem piorar o quadro.

O uso emergencial do coquetel foi autorizado por 12 meses, para aplica&ccedil;&atilde;o em adultos. O tempo de espera para uso dos rem&eacute;dios, ap&oacute;s aberto, n&atilde;o pode ser superior a 24 horas em ambiente refrigerado e sete horas em temperatura ambiente. Os medicamentos tamb&eacute;m n&atilde;o poder&atilde;o ser comercializados.

&ldquo;Durante a emerg&ecirc;ncia de sa&uacute;de p&uacute;blica, a autoriza&ccedil;&atilde;o emergencial &eacute; instrumento regulat&oacute;rio para fomentar tempestivamente op&ccedil;&otilde;es terap&ecirc;uticas mesmo em face de um produto em desenvolvimento cl&iacute;nico&rdquo;, explicou a diretora Meiruze Freitas.&nbsp;

O diretor Alex Campos tamb&eacute;m esclareceu que &ldquo;a&nbsp;partir dos dados apresentados, os benef&iacute;cios conhecidos e potenciais dos medicamentos quando utilizados em uso emergencial superam os seus riscos.&quot; O uso do grupo de medicamentos dever&aacute; ser monitorado pela Anvisa.&nbsp;

LEIA MAIS:&nbsp;<a href="https://aratuon.com.br/coronavirus/noticia/coronavirus/fiocruz-alerta-que-incidencia-de-covid-19-mantem-patamar-elevado" target="_blank">Fiocruz alerta que incid&ecirc;ncia de Covid-19 mant&eacute;m patamar elevado</a>

<a href="https://www.aratuon.com.br/categorias/coronavirus/" target="_blank">Acompanhe&nbsp;todas as not&iacute;cias sobre o novo coronav&iacute;rus</a>.

&zwnj;Acompanhe nossas transmiss&otilde;es ao vivo e conte&uacute;dos exclusivos no&nbsp;<a href="http://www.aratuon.com.br/aovivo" target="_blank">www.aratuon.com.br/aovivo</a>. Nos mande uma mensagem pelo WhatsApp: (71) 99986-0003.

Tudo sobre: uso emergencial

Covid-19: Anvisa analisa uso emergencial de medicação da Pfizer

Anvisa autoriza uso emergencial da Sputnik V por estados do Nordeste; regras são debatidas

Anvisa recebe pedido de uso emergencial de vacina que provoca imunidade com apenas uma dose

Anvisa aprova uso emergencial de coquetel de anticorpos no tratamento contra a Covid-19