A Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou nesta sexta-feira (13/9) que pré-qualificou a vacina contra a mpox, desenvolvida pela farmacêutica Bavarian Nordic. Este é o primeiro imunizante contra a doença a integrar a lista de insumos pré-qualificados da entidade, o que permite sua distribuição a países de baixa renda que enfrentam surtos, por meio de organizações como o Fundo das Nações Unidas para a Infância (Unicef) e a Aliança Mundial para Vacinas e Imunização (Gavi).
“A aprovação da pré-qualificação deve facilitar o acesso ampliado e oportuno a um insumo essencial em comunidades com necessidades urgentes, para reduzir a transmissão e ajudar a conter surtos”, declarou a OMS em nota.
UM AVANÇO NO COMBATE À MPOX
Para o diretor-geral da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, a pré-qualificação da vacina representa um importante passo no combate à mpox, considerando tanto os surtos atuais quanto cenários futuros. “Precisamos agora intensificar urgentemente a aquisição, as doações e a distribuição, para garantir acesso equitativo às doses onde elas são mais necessárias, juntamente a outras ferramentas de saúde pública, no intuito de prevenir infecções, interromper a transmissão e salvar vidas”, afirmou Tedros.
INDICAÇÃO E ESQUEMA VACINAL
Segundo a OMS, a vacina da Bavarian Nordic é indicada para pessoas a partir de 18 anos, administrada em duas doses com intervalo de quatro semanas. Após ser armazenada sob condições de refrigeração, o imunizante pode ser mantido entre 2°C e 8°C por até oito semanas.
USO OFF-LABEL
A OMS também destaca que, embora a vacina ainda não tenha licenciamento para menores de 18 anos, seu uso off-label é permitido em crianças, adolescentes, gestantes e imunossuprimidos em situações de surto. “Isso significa que o uso da vacina é recomendado em situações de surto onde os benefícios superam os riscos potenciais”, esclareceu a entidade.
DOSE ÚNICA EM CENÁRIOS DE ESCASSEZ
Em situações de oferta limitada, a OMS recomenda a aplicação de dose única, embora continue enfatizando a necessidade de coleta de dados sobre a segurança e eficácia nesse contexto. “Dados disponíveis mostram que uma única dose da vacina administrada previamente à exposição tem eficácia estimada de 76% na proteção contra a mpox, enquanto o esquema de duas doses atinge eficácia estimada de 82%. A vacinação após exposição ao vírus é menos eficaz do que a vacinação pré-exposição”, informou a OMS.
SEGURANÇA E EFICÁCIA
A vacina da Bavarian Nordic possui um bom perfil de segurança e desempenho, conforme demonstrado em estudos clínicos e na resposta à primeira emergência global por mpox, declarada em 2022. No entanto, a OMS ressalta que, devido às mudanças epidemiológicas e à emergência de novas variantes do vírus, é essencial continuar coletando dados sobre a eficácia do imunizante em diferentes contextos.
CENÁRIO ATUAL
De acordo com a OMS, desde 2022, mais de 103 mil casos de mpox foram confirmados em 120 países. Apenas em 2024, foram registrados 25.237 casos suspeitos e confirmados, além de 723 mortes, ocorridas em surtos distintos em 14 países africanos, causados por diferentes variantes do vírus.
*Com informações da Agência Brasil
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OMS pré-qualifica primeira vacina contra mpox e facilita acesso para países de baixa renda