Mais dois novos autotestes de covid-19, incluindo o primeiro que faz uso da saliva, em substitui&ccedil;&atilde;o ao swab nasal, foram aprovados pela Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa). Com isso j&aacute; s&atilde;o quatro produtos autorizados no pa&iacute;s.

A publica&ccedil;&atilde;o dos novos registros est&aacute; na resolu&ccedil;&atilde;o Resolu&ccedil;&atilde;o-RE 605, de 24 de Fevereiro de 2022, publicada nesta sexta-feira (25/2) no Di&aacute;rio Oficial da Uni&atilde;o. Para obter o registro, os autotestes foram avaliados quanto &agrave; seguran&ccedil;a, o desempenho e o atendimento aos requisitos legais exigidos.

Segundo a Anvisa, um dos principais pontos de aten&ccedil;&atilde;o para an&aacute;lise dos autotestes &eacute; a usabilidade, que inclui as orienta&ccedil;&otilde;es de uso e as instru&ccedil;&otilde;es em linguagem simples que permite a pessoa leiga fazer o uso correto do produto.

PRODUTOS

Registrado em nome da empresa Kovalent do Brasil Ltda, o SGTi-flex COVID-19 Ag &ndash; AUTOTESTE, Ser&aacute; fabricado no Brasil. O swab nasal n&atilde;o profundo (haste utilizada para coleta secre&ccedil;&atilde;o nas narinas) poder&aacute; ser encontrado no mercado nacional em vers&otilde;es com um, dois e cinco testes para atender &agrave;s fam&iacute;lias.

J&aacute; o autoteste COVID Ag Oral Detect, registrado em nome da empresa Eco Diagn&oacute;stica Ltda, &eacute; o primeiro autoteste registrado no Brasil que utiliza amostra de saliva e que tamb&eacute;m ter&aacute; fabrica&ccedil;&atilde;o nacional. Nesse caso, a coleta requer que o usu&aacute;rio cuspa a saliva em um copo. Essa coleta n&atilde;o utiliza swab, mas o kit possui este item que ser&aacute; usado apenas para transferir a quantidade certa da saliva do copo para o tubo de extra&ccedil;&atilde;o.

AUTOTESTE

O autoteste &eacute; o produto que permite que a pessoa realize todas as etapas da testagem, desde a coleta da amostra at&eacute; a interpreta&ccedil;&atilde;o do resultado, sem a necessidade de aux&iacute;lio profissional. Para isso, deve seguir atentamente as informa&ccedil;&otilde;es das instru&ccedil;&otilde;es de uso, que possuem linguagem simples e figuras ilustrativas do seu passo a passo.

Independentemente do seu resultado, a Anvisa adverte que o uso de m&aacute;scaras, a vacina&ccedil;&atilde;o e o distanciamento f&iacute;sico s&atilde;o medidas que protegem a popula&ccedil;&atilde;o pois reduzem as chances de transmiss&atilde;o do novo coronav&iacute;rus.

A lista de produtos desse tipo autorizados no Brasil &eacute; atualizada periodicamente e pode ser <a href="https://app.powerbi.com/view?r=eyJrIjoiNGRmOTQ3NmQtNWQ1ZC00OTQ2LWEyOTgtMDY3ZjMyODkzNzZkIiwidCI6ImI2N2FmMjNmLWMzZjMtNGQzNS04MGM3LWI3MDg1ZjVlZGQ4MSJ9" target="_blank">acessada aqui.</a>

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