A Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa) determinou o recolhimento de lotes de paracetamol combinados com fosfato de code&iacute;na, fabricados pela Geolab Ind&uacute;stria Farmac&ecirc;utica S/A, na ter&ccedil;a-feira (9). A a&ccedil;&atilde;o foi iniciada de forma volunt&aacute;ria pela pr&oacute;pria empresa, que identificou irregularidades na formula&ccedil;&atilde;o do medicamento durante controles internos.
<img src="https://adm.aratuon.com.br/assets/65e16021-6a02-422a-81c2-008e4f2e2b8c.jpg?width=1200&amp;height=800" alt="O recolhimento volunt&aacute;rio dos lotes de paracetamol foi iniciado ap&oacute;s o fabricante detectar falha na concentra&ccedil;&atilde;o de code&iacute;na. Foto: Pexels"> 
Segundo a Geolab, os lotes apresentaram varia&ccedil;&atilde;o na quantidade de code&iacute;na, registrando &iacute;ndices entre 1,9% e 2,66%, acima do padr&atilde;o previsto nas boas pr&aacute;ticas de fabrica&ccedil;&atilde;o. A falha, considerada cr&iacute;tica, motivou o recolhimento imediato para garantir a seguran&ccedil;a dos consumidores e evitar a circula&ccedil;&atilde;o de produtos fora das especifica&ccedil;&otilde;es.
A determina&ccedil;&atilde;o envolve diferentes apresenta&ccedil;&otilde;es, incluindo embalagens comerciais e hospitalares, todas com fabrica&ccedil;&atilde;o a partir de 28 de janeiro de 2025.
Lotes que ser&atilde;o recolhidos:
Paracetamol + Fosfato de Code&iacute;na 500 mg + 7,5 mg &mdash; Ct Bl Al Plas Trans x 12
Paracetamol + Fosfato de Code&iacute;na 500 mg + 7,5 mg &mdash; Ct Bl Al Plas Trans x 24
Paracetamol + Fosfato de Code&iacute;na 500 mg + 7,5 mg &mdash; Cx Bl Al Plas Trans x 96 (embalagem hospitalar)
Paracetamol + Fosfato de Code&iacute;na 500 mg + 7,5 mg &mdash; Cx Bl Al Plas Trans x 480 (embalagem hospitalar)
Paracetamol + Fosfato de Code&iacute;na 500 mg + 30 mg &mdash; Ct Bl Al Plas Trans x 36
Paracetamol + Fosfato de Code&iacute;na 500 mg + 30 mg &mdash; Ct Bl Al Plas Trans x 24
Paracetamol + Fosfato de Code&iacute;na 500 mg + 30 mg &mdash; Cx Bl Al Plas Trans x 96 (embalagem hospitalar)
Paracetamol + Fosfato de Code&iacute;na 500 mg + 30 mg &mdash; Cx Bl Al Plas Trans x 480 (embalagem hospitalar)
Paracetamol + Fosfato de Code&iacute;na 500 mg + 30 mg &mdash; Ct Bl Al Plas Trans x 12
A Anvisa refor&ccedil;a que consumidores, farm&aacute;cias e unidades de sa&uacute;de devem verificar a numera&ccedil;&atilde;o dos lotes e interromper o uso caso identifiquem produtos inclu&iacute;dos na lista.
Em setembro, a Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa) publicou uma&nbsp;<a href="https://aratuon.com.br/saude/anvisa-nega-relacao-entre-uso-de-paracetamol-e-autismo-nao-ha-registros" target="_blank" rel="noopener">nota de esclarecimento</a>&nbsp;ap&oacute;s diversas&nbsp;<a href="https://aratuon.com.br/politica/trump-diz-que-gravidas-nao-podem-tomar-tylenol-por-risco-de-autismo" target="_blank" rel="noopener">declara&ccedil;&otilde;es do presidente dos Estados Unidos, Donald Trump</a>, que associou o uso de Tylenol (paracetamol) durante a gravidez ao desenvolvimento de autismo em crian&ccedil;as. A fala aconteceu durante a&nbsp;<a href="https://aratuon.com.br/politica/onu-lula-defende-democracia-ja-trump-quer-marcar-encontro-com-petista" target="_blank" rel="noopener">Assembleia Geral da Organiza&ccedil;&atilde;o das Na&ccedil;&otilde;es Unidas (ONU)</a>.
Ao&nbsp;<a href="https://aratuon.com.br/" target="_blank" rel="noopener">Aratu On</a>, a&nbsp;<a href="https://aratuon.com.br/saude/tylenol-e-autismo-medica-fala-sobre-uso-de-paracetamol-na-gravidez" target="_blank" rel="noopener">ginecologista e especialista em reprodu&ccedil;&atilde;o assistida, Graziele Reis</a>, tamb&eacute;m negou a rela&ccedil;&atilde;o: "Com base nas evid&ecirc;ncias mais recentes, n&atilde;o h&aacute; comprova&ccedil;&atilde;o cient&iacute;fica de que o paracetamol aumente o risco de autismo quando usado de forma adequada".
A publica&ccedil;&atilde;o reuniu dados de nove revis&otilde;es sistem&aacute;ticas, que somam 40 estudos observacionais sobre o tema. Segundo os autores, a qualidade das evid&ecirc;ncias &eacute; baixa, e os resultados de pesquisas anteriores devem ser interpretados com cautela.
<img src="https://adm.aratuon.com.br/assets/d40ec773-0782-4b0b-8d0a-2f34940a0a30.png?width=1200&amp;height=800" alt="Lotes de Paracetamol s&atilde;o retirados do mercado ap&oacute;s problema na fabrica&ccedil;&atilde;o. Foto: Reprodu&ccedil;&atilde;o/Geolab">

Anvisa alerta que o&nbsp;<a href="http://antigo.anvisa.gov.br/informacoes-tecnicas13?p_p_id=101_INSTANCE_WvKKx2fhdjM2&amp;p_p_col_id=column-1&amp;p_p_col_pos=1&amp;p_p_col_count=2&amp;_101_INSTANCE_WvKKx2fhdjM2_groupId=33868&amp;_101_INSTANCE_WvKKx2fhdjM2_urlTitle=anvisa-alerta-para-os-riscos-do-uso-indiscriminado-de-paracetamol&amp;_101_INSTANCE_WvKKx2fhdjM2_struts_action=%2Fasset_publisher%2Fview_content&amp;_101_INSTANCE_WvKKx2fhdjM2_assetEntryId=6276768&amp;_101_INSTANCE_WvKKx2fhdjM2_type=content" rel="noreferrer noopener" target="_blank">uso indiscriminado&nbsp;de&nbsp;paracetamol</a>&nbsp;para al&iacute;vio de dores e febre ap&oacute;s a vacina&ccedil;&atilde;o contra Covid-19 pode&nbsp;levar a eventos adversos graves, incluindo hepatite medicamentosa e morte. Portanto, o uso do medicamento deve ser feito com cautela,&nbsp;sempre observando a dose m&aacute;xima di&aacute;ria e o intervalo entre as doses, conforme as recomenda&ccedil;&otilde;es contidas na bula,&nbsp;para cada faixa et&aacute;ria.&nbsp;

O alerta &eacute; da Ger&ecirc;ncia-Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos &agrave; Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (GGMON), que recomenda aos profissionais de sa&uacute;de e &agrave; popula&ccedil;&atilde;o que notifiquem &agrave;&nbsp;Anvisa&nbsp;os casos de rea&ccedil;&otilde;es indesejadas ap&oacute;s o uso do medicamento.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;

As principais rea&ccedil;&otilde;es observadas ap&oacute;s a vacina&ccedil;&atilde;o contra Covid-19 s&atilde;o&nbsp;febre&nbsp;e dores de cabe&ccedil;a e no corpo, que variam de leves a moderadas. Mas &eacute; bom lembrar que esses efeitos devem desaparecer em poucos dias.&nbsp;

<h3 style="text-align: justify;">NOTIFICA&Ccedil;&Atilde;O&nbsp;&nbsp;</h3>

A ocorr&ecirc;ncia de quaisquer&nbsp;efeitos indesejados&nbsp;ap&oacute;s a utiliza&ccedil;&atilde;o de paracetamol&nbsp;e de&nbsp;outros medicamentos deve&nbsp;ser&nbsp;imediatamente&nbsp;registrada por meio do&nbsp;<a href="https://primaryreporting.who-umc.org/Reporting/Reporter?OrganizationID=BR" rel="noreferrer noopener" target="_blank">VigiMed</a>, sistema&nbsp;da Anvisa&nbsp;destinado &agrave;s notifica&ccedil;&otilde;es de eventos adversos,&nbsp;tanto por cidad&atilde;os quanto por servi&ccedil;os de sa&uacute;de.&nbsp;J&aacute; as&nbsp;suspeitas de desvios de qualidade (queixas t&eacute;cnicas) referentes&nbsp;a f&aacute;rmacos&nbsp;em institui&ccedil;&otilde;es de sa&uacute;de&nbsp;devem ser registradas&nbsp;por meio do&nbsp;<a href="https://www8.anvisa.gov.br/notivisa/frmlogin.asp" rel="noreferrer noopener" target="_blank">Notivisa</a>.&nbsp;&nbsp;

&Eacute; de suma import&acirc;ncia que a notifica&ccedil;&atilde;o contenha um conjunto de informa&ccedil;&otilde;es, como a&nbsp;identifica&ccedil;&atilde;o detalhada do medicamento suspeito,&nbsp;dados do&nbsp;fabricante, concentra&ccedil;&atilde;o e lote, bem como a dose e o&nbsp;seu&nbsp;tempo de uso.&nbsp;&nbsp;

<h3 style="text-align: justify;">ATEN&Ccedil;&Atilde;O AO USO CORRETO&nbsp;&nbsp;</h3>

De acordo com a GGMON, o&nbsp;paracetamol vem sendo utilizado para aliviar sintomas de eventos adversos p&oacute;s-vacinais, como febre e dores de cabe&ccedil;a. Entretanto, a utiliza&ccedil;&atilde;o incorreta pode causar eventos adversos graves, incluindo hepatite medicamentosa com desfecho fatal, quando o uso &eacute; prolongado ou acima da dose m&aacute;xima di&aacute;ria.&nbsp;

Deve-se ter em mente que para qualquer medicamento existe um risco associado ao seu consumo. Por isso, &eacute; fundamental que o produto seja utilizado de forma correta, seguindo as recomenda&ccedil;&otilde;es da&nbsp;bula e as orienta&ccedil;&otilde;es dos profissionais de sa&uacute;de.&nbsp;&nbsp;

<h3 style="text-align: justify;">RECOMENDA&Ccedil;&Otilde;ES</h3>

Confira abaixo as informa&ccedil;&otilde;es sobre&nbsp;a&nbsp;dose m&aacute;xima di&aacute;ria de paracetamol&nbsp;para cada faixa et&aacute;ria, conforme a bula do medicamento:&nbsp;&nbsp;

<ul>
	<li data-aria-level="1" data-aria-posinset="1" data-font="Symbol" data-leveltext="" data-listid="6">
	adultos e crian&ccedil;as acima de 12 anos:&nbsp;dose m&aacute;xima de 4 gramas em um dia; &nbsp;
	</li>
	<li data-aria-level="1" data-aria-posinset="2" data-font="Symbol" data-leveltext="" data-listid="6">
	crian&ccedil;as entre 2 e 11 anos: n&atilde;o devem&nbsp;ser utilizados&nbsp;mais de 50-75 mg/kg em um dia (24 horas);&nbsp;
	</li>
	<li data-aria-level="1" data-aria-posinset="3" data-font="Symbol" data-leveltext="" data-listid="6">
	para crian&ccedil;as abaixo de 11 kg ou 2 anos ou com menos de 20 kg: consulte o m&eacute;dico antes de usar.&nbsp;
	</li>
</ul>

Para mais informa&ccedil;&otilde;es sobre as recomenda&ccedil;&otilde;es de uso dos medicamentos, consulte a bula dispon&iacute;vel no&nbsp;<a href="https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/" rel="noreferrer noopener" target="_blank">Bul&aacute;rio&nbsp;Eletr&ocirc;nico da Anvisa</a>.&nbsp;&nbsp;

Confira a &iacute;ntegra do&nbsp;<a href="http://antigo.anvisa.gov.br/informacoes-tecnicas13?p_p_id=101_INSTANCE_WvKKx2fhdjM2&amp;p_p_col_id=column-1&amp;p_p_col_pos=1&amp;p_p_col_count=2&amp;_101_INSTANCE_WvKKx2fhdjM2_groupId=33868&amp;_101_INSTANCE_WvKKx2fhdjM2_urlTitle=anvisa-alerta-para-os-riscos-do-uso-indiscriminado-de-paracetamol&amp;_101_INSTANCE_WvKKx2fhdjM2_struts_action=%2Fasset_publisher%2Fview_content&amp;_101_INSTANCE_WvKKx2fhdjM2_assetEntryId=6276768&amp;_101_INSTANCE_WvKKx2fhdjM2_type=content" rel="noreferrer noopener" target="_blank">alerta sobre o uso indiscriminado de paracetamol</a>.&nbsp;&nbsp;&nbsp;

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