A Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa) determinou, nesta quinta-feira (23/6), o recolhimento de lotes de rem&eacute;dios&nbsp;contendo o princ&iacute;pio ativo losartana, que &eacute; um anti-hipertensivo e um dos rem&eacute;dios para insufici&ecirc;ncia card&iacute;aca mais utilizado no Brasil. Segundo a Anvisa, a decis&atilde;o foi tomada em raz&atilde;o da presen&ccedil;a da impureza &ldquo;azido&rdquo;, encontrada em concentra&ccedil;&atilde;o acima do limite de seguran&ccedil;a aceit&aacute;vel. As informa&ccedil;&otilde;es s&atilde;o da Ag&ecirc;ncia Brasil.

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O prazo m&aacute;ximo regulamentar para conclus&atilde;o do recolhimento dos produtos das farm&aacute;cias &eacute; de at&eacute; 120 dias, contados a partir desta quinta, data da publica&ccedil;&atilde;o da resolu&ccedil;&atilde;o, para a qual a Anvisa avaliou o impacto no mercado brasileiro e a necessidade de continuidade dos tratamentos.

A Anvisa orienta que pessoas que utilizam o rem&eacute;dio n&atilde;o devem interromper o seu tratamento. Acrescentou que a hipertens&atilde;o e insufici&ecirc;ncia card&iacute;aca exigem acompanhamento constante e qualquer altera&ccedil;&atilde;o no tratamento deve ser feita somente pelo m&eacute;dico que acompanha o paciente. Deixar de tomar o rem&eacute;dio pode trazer riscos para a sa&uacute;de.

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A empresa farmac&ecirc;utica Sanofi Medley anunciou o recolhimento volunt&aacute;rio e preventivo de todos os lotes de rem&eacute;dios com o princ&iacute;pio ativo Losartana nesta quinta-feira (10/3). Este tipo de medica&ccedil;&atilde;o &eacute; indicado para o tratamento de &quot;press&atilde;o alta&quot; (hipertens&atilde;o arterial) e insufici&ecirc;ncia card&iacute;aca.&nbsp;

Segundo a empresa, a retirada do produto &eacute; uma &quot;medida de precau&ccedil;&atilde;o devido &agrave; presen&ccedil;a de impurezas mutag&ecirc;nicas nos produtos&quot;. O medicamento est&aacute; sendo retirado de circula&ccedil;&atilde;o para voltar ao mercado com o IFA (ingrediente farmac&ecirc;utico ativo) ajustado.

Impurezas mutag&ecirc;nicas s&atilde;o subst&acirc;ncias qu&iacute;micas que podem causar mudan&ccedil;as no DNA de uma c&eacute;lula. &quot;Este recolhimento &eacute; uma medida de precau&ccedil;&atilde;o e, at&eacute; o momento, n&atilde;o existem dados para sugerir que o produto que cont&eacute;m a impureza causou uma mudan&ccedil;a na frequ&ecirc;ncia ou natureza dos eventos adversos relacionados a c&acirc;nceres, anomalias cong&ecirc;nitas ou dist&uacute;rbios de fertilidade. Assim, n&atilde;o h&aacute; risco imediato em rela&ccedil;&atilde;o ao uso dessas medica&ccedil;&otilde;es contendo losartana&quot;, informou a farmac&ecirc;utica por meio de nota.

Devem ser recolhidos os seguintes rem&eacute;dios com Losartana:

- Valtrian&reg; HCT (losartana pot&aacute;ssica + hidroclorotiazida) 50mg + 12,5mg

- Valtrian&reg; HCT (losartana pot&aacute;ssica + hidroclorotiazida) 100mg + 25mg

- Valtrian&reg; 50mg (losartana pot&aacute;ssica)

- Valtrian&reg; 100mg (losartana pot&aacute;ssica)

O recolhimento n&atilde;o apresenta nenhum custo para o paciente. Quem tiver um destes rem&eacute;dios deve ligar para o SAC da Medley 0800-703-0014 (segunda a sexta-feira, das 08h00 &agrave;s 18h00) para agendar a coleta da medica&ccedil;&atilde;o.

CONSULTE O M&Eacute;DICO

A empresa alerta que a interrup&ccedil;&atilde;o abrupta do tratamento com produtos contendo Losartana pode estar associada a riscos potenciais para a sa&uacute;de dos pacientes. Por isso, antes de devolver o medicamento, &eacute; necess&aacute;rio consultar um m&eacute;dico para n&atilde;o parar abruptamente de tomar a subst&acirc;ncia. O risco de deixar de tomar o r&eacute;medio sem apoio &eacute; maior do que o risco apresentado pela impureza.

Al&eacute;m disso, h&aacute; outras farmac&ecirc;uticas que produzem rem&eacute;dios com o princ&iacute;pio ativo Losartana, que n&atilde;o detectaram impurezas. A Sanofi Medley esclarece que a medida de recolhimento dos rem&eacute;dios com Losartana acontece em conson&acirc;ncia com a Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa) e em conjunto com &oacute;rg&atilde;os regulat&oacute;rios de outros pa&iacute;ses, pois o erro foi constatado em outros locais al&eacute;m do Brasil.

Em um comunicado enviado a m&eacute;dicos, a farmac&ecirc;utica relata que a Dire&ccedil;&atilde;o Europeia para a Qualidade de Medicamentos e Cuidados de Sa&uacute;de (EDQM) exigiu uma an&aacute;lise para identifica&ccedil;&atilde;o da poss&iacute;vel presen&ccedil;a de uma impureza azido (&quot;LADX&quot;) nos rem&eacute;dios contendo losartana. E que, como medida de seguran&ccedil;a e preven&ccedil;&atilde;o, a fabrica&ccedil;&atilde;o e a libera&ccedil;&atilde;o desses produtos nas f&aacute;bricas da Sanofi Medley foram suspensas at&eacute; novas investiga&ccedil;&otilde;es.

A empresa garante que n&atilde;o recebeu relatos de eventos adversos que pudessem associar o uso de medica&ccedil;&otilde;es com Losartana ao surgimento de problemas de sa&uacute;de causados por mudan&ccedil;as no DNA de c&eacute;lulas.

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