A Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa) informou, nesta sext-feira (26/8), que aprovou a dispensa de registro para que o Minist&eacute;rio da Sa&uacute;de importe e utilize a vacina Jynneos/Imvanex, para imuniza&ccedil;&atilde;o contra a var&iacute;ola dos macacos. A decis&atilde;o, concedida por unanimidade, atendeu uma solicita&ccedil;&atilde;o da pasta e ter&aacute; validade de seis meses.

Segundo a Anvisa, a vacina, que possui nomes diferentes nos Estados Unidos (Jynneos) e na Europa (Imvanex), &eacute; fabricada na Dinamarca e na Alemanha pela empresa Bavarian Nordic. O imunizante &eacute; destinado a maiores de 18 anos e possui prazo de at&eacute; 60 meses de validade, quando conservado entre -60 a -40&deg;C.

&quot;Para a conclus&atilde;o foi considerado as manifesta&ccedil;&otilde;es t&eacute;cnicas emitidas pelas seguintes &aacute;reas: Ger&ecirc;ncia-Geral de Produtos Biol&oacute;gicos, Radiof&aacute;rmacos, Sangue, Tecidos, &Oacute;rg&atilde;os e Terapias Avan&ccedil;adas; Ger&ecirc;ncia de Avalia&ccedil;&atilde;o de Efic&aacute;cia e Seguran&ccedil;a; Ger&ecirc;ncia-Geral de Inspe&ccedil;&atilde;o e Fiscaliza&ccedil;&atilde;o Sanit&aacute;ria: Ger&ecirc;ncia de Farmacovigil&acirc;ncia e Ger&ecirc;ncia-Geral de Tecnologia e Servi&ccedil;os de Sa&uacute;de&quot;, informou a ag&ecirc;ncia.

Na vota&ccedil;&atilde;o, a diretora relatora Meiruze Freitas, destacou que a doen&ccedil;a &eacute; causada por um v&iacute;rus semelhante &agrave; var&iacute;ola, portanto, espera-se que a vacina previna ou reduza a gravidade da nova infec&ccedil;&atilde;o. Ela ressaltou, contudo, a necessidade da condu&ccedil;&atilde;o de estudos de monitoramento para a confirma&ccedil;&atilde;o da efetividade do imunizante.

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Anvisa aprova liberação de vacina contra varíola dos macacos; imunizante é fabricado pela empresa Bavarian Nordic