Lote de dipirona é recolhido após alerta de contaminação da Anvisa

Lote de dipirona era composto por ampolas, frequentemente usadas em ambientes hospitalares

Por Anna Caroline Santiago.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quarta-feira (8), o recolhimento de um lote de dipirona por suspeita de contaminação. O lote é da dipirona monoidratada 500 mg/ml, produzida pela indústria farmacêutica Hypofarma.

A medida foi publicada no Diário Oficial da União e também prevê a suspensão da comercialização, distribuição e uso do lote 24112378, composto por caixas com 100 ampolas de 2 ml de solução. O medicamento é frequentemente usadas em ambientes hospitalares.

Lote de dipirona é recolhido após alerta de contaminação da Anvisa.Foto: Reprodução

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Segundo a Anvisa, foi identificada a presença de material particulado não dissolvido na formulação.

Em nota, a Hypofarma informou que a decisão está relacionada a apenas um lote e que todos os produtos são fabricados de acordo com os padrões técnicos e regulatórios estabelecidos pelas autoridades sanitárias competentes.

Veja a nota completa na íntegra:

"A Hypofarma esclarece que a ocorrência publicada hoje (8/4), no Diário Oficial da União, está relacionada a um único lote.

A empresa reforça que todos os seus produtos são fabricados em conformidade com rigorosos padrões técnicos e regulatórios estabelecidos pelas autoridades sanitárias competentes, mantendo compromisso permanente com a qualidade, a segurança dos pacientes e a conformidade regulatória.

A Hypofarma segue investindo continuamente na modernização de seus processos produtivos e na incorporação de novas tecnologias industriais, com foco na excelência operacional e no aprimoramento constante de seus controles de qualidade.

A companhia permanece à disposição, sempre trabalhando em parceria com os órgãos competentes".

Com informações do SBT News *

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Segundo laudo do Laboratório Central de Saúde Pública Noel Nutels (Lacen-RJ), o produto foi reprovado no teste microbiológico de Estafilococos Coagulase Positiva (ECP).

O exame tem como objetivo quantificar a presença da bactéria Staphylococcus aureus em alimentos, bebidas e embalagens. Em níveis elevados, esse microrganismo pode provocar intoxicações alimentares e outras doenças, o que torna o teste essencial para assegurar a segurança dos produtos destinados ao consumo.

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