Anvisa pede à Pfizer informações sobre estudos de 3ª dose de vacina
Agência quer receber informações que basearam decisão dos EUA de liberar terceira dose para transplantados e imunodeprimidos
divulgaçãoA Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) enviou na manhã desta sexta-feira (13/8), um ofício ao laboratório farmacêutico Pfizer, pedindo explicações sobre pesquisas relacionadas à terceira dose da vacina contra Covid-19.
Segundo informações divulgadas pelo órgão, o intuito é identificar dados que embasaram a decisão do FDA, agência reguladora de saúde dos Estados Unidos, que autorizou a aplicação da terceira dose do imunizante para os pacientes transplantados ou imunocomprometidos.
Além dos esclarecimentos, a Anvisa pediu para fazer uma reunião com a farmacêutica na semana que vem, com o objetivo de aprofundar a discussão sobre a terceira dose ou doses de reforço de sua vacina.
No Brasil, a Pfizer recebeu autorização da agência reguladora no dia 10 de julho para conduzir um estudo clínico de avaliação da eficácia e segurança da aplicação de uma terceira dose de sua vacina.
O estudo investiga os efeitos, a segurança e o benefício de uma dose de reforço. Nele, a dose da vacina da Pfizer será aplicada em pessoas que tomaram as duas doses completas do imunizante há pelo menos seis meses.
Até o momento, a agência reguladora já aprovou três pedidos formais para realização de estudos clínicos considerando a administração de doses extras das vacinas. Os outros dois são da Astrazeneca.
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