Anvisa suspende análise da Sputnik V, comprada pelo governo estadual; "ausência de documentos"

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou nota na noite desse sábado (27/3), informando a suspensão dos prazos de análises do pedido de uso emergencial da vacina russa Sputnik V. Segundo o comunicado, a medida foi adotada em função da ausência de documentos.

O imunizante já foi adquirido pelo Governo da Bahia, por meio do Consórcio dos Governadores do Nordeste e aguarda o aval da Anvisa. “Devido à ausência de documentos considerados importantes para a análise, conforme previsão legal, houve a suspensão da contagem dos prazos, até que a empresa apresente as informações descritas como 'não apresentado' no painel divulgado", diz a Agência.

O painel apresenta a porcentagem relativa ao status de submissão de cada um dos relatórios e informações necessárias à análise de autorização de uso temporário e emergencial. O pedido foi feito pela União Química, empresa responsável pelo imunizante russo no Brasil. Apesar da suspensão do prazo, a Anvisa informou que continua a análise das demais informações apresentadas pela União Química.

VERSAMUNE

Sobre a Versamune, vacina desenvolvida em parceria entre a Universidade de São Paulo (USP), a empresa Farmacore e a PDS Biotechnology, dos Estados Unidos, a Anvisa disse que emitiu exigências para a Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, depois de analisar o pedido de realização de estudos clínicos das fases 1 e 2 de desenvolvimento do imunizante.

Segundo a Agência, a documentação foi protocolada na quinta-feira (25/3) e que “as exigências não suspendem a análise das demais informações apresentadas pelas desenvolvedoras da vacina”.

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