Anvisa recebe pedido para análise da vacina da Janssen-Cilag; laboratório é o quarto a fazer solicitação

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu pedido de submissão contínua da vacina contra a Covid-19 do laboratório Janssen-Cilag. Segundo a Agência Brasil, aste é quarto laboratório a enviar dados por submissão contínua para o imunizante e, com isso, todas as pesquisa em andamento no Brasil já iniciaram o envio de dados.

A Anvisa tem até 20 dias para analisar os documentos, contados a partir da data do protocolo. A agência ressalta, entranto, que a submissão contínua ainda não é o pedido de registro da vacina. Essa submissão é um envio antecipado de dados já prontos e consolidados, feitos durante a pesquisa, e que serão necessários para o futuro pedido de registro.

Com a abertura do processo na sexta-feira (27/11), o laboratório enviou também o primeiro pacote, referente aos dados de qualidade do produto, o AD26.COV2.S. 

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