Anvisa manda recolher antibiótico após encontrar fragmento de vidro em frasco

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de três lotes de medicamentos após identificar problemas de qualidade que podem comprometer a segurança dos pacientes. A decisão foi publicada nesta quinta-feira (18) no Diário Oficial da União e inclui a suspensão da comercialização, distribuição e uso dos produtos afetados.

Entre os medicamentos atingidos está o lote 2519879 do antibiótico Polycid, fabricado pela União Química. Segundo a Anvisa, a própria empresa iniciou o recolhimento voluntário após detectar a presença de um fragmento de vidro dentro de um frasco-ampola íntegro do produto, utilizado em aplicações injetáveis.

A agência também determinou a suspensão do lote 24101854 do Fosfato de Clindamicina 150 mg/ml, produzido pela Hypofarma. Conforme a resolução, foram identificados desvios de qualidade, como coloração amarelada da solução, presença de corpos estranhos e precipitados em ampolas lacradas.

Outro produto afetado é a Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio 9 mg/ml, da Equiplex. O lote 2513588 teve o recolhimento determinado após a constatação de não conformidade com as normas de fabricação. A Anvisa não detalhou qual foi o problema identificado.

Nos três casos, a agência sanitária proibiu a comercialização, distribuição e utilização dos lotes afetados, além de determinar o recolhimento imediato dos produtos do mercado.

Lotes recolhidos:

• Polycid (União Química) — lote 2519879
• Fosfato de Clindamicina 150 mg/ml (Hypofarma) — lote 24101854
• Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio 9 mg/ml (Equiplex) — lote 2513588

Ypê

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) confirmou a manutenção da suspensão de determinados lotes de produtos de limpeza da Ypê em todo o país. A medida, divulgada na última segunda-feira (15) no Diário Oficial da União, impede a comercialização, distribuição e utilização de itens específicos das linhas de desinfetantes, detergentes lava-louças e lava-roupas líquidos da marca.

A restrição foi adotada após uma fiscalização realizada pela Anvisa entre os dias 27 e 30 de abril deste ano identificar irregularidades relacionadas ao cumprimento das exigências previstas na regulamentação sanitária brasileira. Segundo o órgão, foram constatadas não conformidades em requisitos estabelecidos pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 47/2013.

Apesar da manutenção da medida, a agência informou que a suspensão não abrange toda a produção da empresa. Após a apresentação de análises técnicas pela fabricante, os produtos fabricados em períodos mais recentes foram considerados adequados, permitindo que a restrição permanecesse apenas sobre os lotes produzidos anteriormente.