A Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa) aprovou autoriza&ccedil;&atilde;o emergencial do&nbsp;medicamento&nbsp;Sotrovimabe para tratamento de casos leves e moderados da Covid-19. A autoriza&ccedil;&atilde;o &eacute; em car&aacute;ter experimental.&nbsp;

O medicamento n&atilde;o ser&aacute; disponibilizado para comercializa&ccedil;&atilde;o direta ao p&uacute;blico, mas ter&aacute; uso ambulatorial, devendo ser prescrito por um m&eacute;dico para que seja ministrado. O prazo de validade do produto &eacute; de 12 meses, armazenado em temperaturas de 2&ordm; a 8&ordm;. Ele, no entanto, &eacute; contraindicado para pacientes hospitalizados, que precisem de suporte ventilat&oacute;rio.

A autoriza&ccedil;&atilde;o foi definida por unanimidade pelo colegiado. A diretora relatora do caso, Meiruze Freitas, destacou que as &aacute;reas t&eacute;cnicas avaliaram os dados enviados pela empresa respons&aacute;vel e consideraram eles satisfat&oacute;rios. Os estudos cl&iacute;nicos foram realizados com volunt&aacute;rios nos Estados Unidos, Canad&aacute; e em outros pa&iacute;ses, inclusive Brasil.

&quot;Com rela&ccedil;&atilde;o aos aspectos cl&iacute;nicos, os resultados de efic&aacute;cia demonstraram que o tratamento com uma dose de 500g resultou em uma redu&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica com signific&acirc;ncia estat&iacute;stica na propor&ccedil;&atilde;o dos volunt&aacute;rios com Covid-19 leve e moderada que participaram do estudo&rdquo;, explicou a diretora. Ela ressaltou que &eacute; importante realizar o monitoramento da aplica&ccedil;&atilde;o do rem&eacute;dio para mapear casos adversos, especialmente no caso de gestantes.&nbsp;

Segundo o gerente-geral de medicamentos e produtos biol&oacute;gicos, Gustavo Mendes, o tratamento tem que ser iniciado logo ap&oacute;s o teste positivo e, preferencialmente, at&eacute; cinco dias do in&iacute;cio dos sintomas. A aplica&ccedil;&atilde;o &eacute; de dose &uacute;nica, de 500 mg.

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Em caráter experimental, Anvisa aprova medicamento para tratamento de casos leves e moderados da Covid-19