A Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa) negou, nesta ter&ccedil;a-feira&nbsp;(22/6), o pedido de autoriza&ccedil;&atilde;o tempor&aacute;ria para uso emergencial do medicamento Avifavir (Favipiravir) no tratamento antiviral de pacientes hospitalizados com Covid-19. A decis&atilde;o un&acirc;nime foi tomada durante a 12&ordf; reuni&atilde;o p&uacute;blica da Diretoria Colegiada (Dicol), nesta ter&ccedil;a-feira.

Segundo a relatora, a diretora da ag&ecirc;ncia Meiruze Freitas, o rem&eacute;dio n&atilde;o atende &agrave;s expectativas da ag&ecirc;ncia quanto aos requisitos m&iacute;nimos de seguran&ccedil;a e efic&aacute;cia no contexto do uso emergencial.

&ldquo;A Anvisa deve usar de todas as vias poss&iacute;veis para fazer com que novos tratamentos estejam dispon&iacute;veis para os pacientes o mais r&aacute;pido poss&iacute;vel. Entretanto, n&atilde;o se pode autorizar o uso de um medicamento que n&atilde;o demonstrou benef&iacute;cio cl&iacute;nico no tratamento da covid-19 e ainda pode resultar em riscos &agrave; sa&uacute;de dos pacientes&rdquo;, afirmou Freitas.

A solicita&ccedil;&atilde;o de autoriza&ccedil;&atilde;o de uso emergencial do Avifavir foi feita pelo Instituto Vital Brazil, representante no Brasil do medicamento, fabricado pelas empresas russas API &ndash; Technologies LLC e Joint Stock Company Chemical Diversity Research Institute.

Em nota, a Anvisa justificou a decis&atilde;o afirmando que o medicamento &eacute; produzido com mat&eacute;ria-prima ainda n&atilde;o registrada pela ag&ecirc;ncia e que nenhuma outra autoridade regulat&oacute;ria de outros pa&iacute;ses aprovou o Avifavir para o tratamento da covid-19. Al&eacute;m disso, as &aacute;reas t&eacute;cnicas conclu&iacute;ram que as limita&ccedil;&otilde;es, incertezas e riscos da aprova&ccedil;&atilde;o do uso emergencial do medicamento superariam os benef&iacute;cios no eventual tratamento de pacientes.

Na noite desta ter&ccedil;a-feira (22/6), o Instituto Vital Brazil disse que &quot;em reuni&otilde;es t&eacute;cnicas entre o Instituto Vital Brazil, a fabricante russa Chromis, a parceira nacional Belcher e a Anvisa, os t&eacute;cnicos do Instituto visualizaram processos que necessitavam ser equalizados para que houvesse uma harmoniza&ccedil;&atilde;o dos par&acirc;metros sanit&aacute;rios elencados pelo Brasil e pela R&uacute;ssia, o que gerou uma alta complexidade na avalia&ccedil;&atilde;o do pedido de Autoriza&ccedil;&atilde;o para Uso Emergencial (AUE) do Avifavir.&quot;

Segundo a nota, ap&oacute;s a delibera&ccedil;&atilde;o que nega o pedido da AUE do Avifavir ao instituto, &quot;compartilhamos os relat&oacute;rios t&eacute;cnicos da Anvisa com a empresa parceira fabricante Chromis, que j&aacute; est&aacute; avaliando os pontos apresentados como insatisfat&oacute;rios e providenciando as respostas t&eacute;cnicas necess&aacute;rias que possam vir a sanar os questionamentos da Anvisa.&quot;

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