A Ag&ecirc;ncia Nacional de Vigil&acirc;ncia Sanit&aacute;ria (Anvisa) indeferiu pedidos de registros de tr&ecirc;s autotestes de Covid-19. De acordo com a ag&ecirc;ncia, os pedidos foram negados devido &agrave; falta de estudos e documentos completos sobre os produtos que solicitaram autoriza&ccedil;&atilde;o.

As empresas j&aacute; foram informadas por meio de Of&iacute;cio Eletr&ocirc;nico sobre os pontos de ajustes necess&aacute;rios para cada produto antes que uma nova submiss&atilde;o possa ser feita, informou a Anvisa, por meio de nota enviada &agrave; Ag&ecirc;ncia Brasil.

&ldquo;Estes s&atilde;o os resultados dos primeiros pedidos de registro de autotestes avaliados pela Ag&ecirc;ncia. A publica&ccedil;&atilde;o de ontem (segunda feira, 7 de fevereiro) do Di&aacute;rio Oficial da Uni&atilde;o traz outros tr&ecirc;s autotestes que tamb&eacute;m tiveram seus pedidos negados. Mas nestes casos a negativa aconteceu porque os pedidos foram feitos antes da vig&ecirc;ncia da norma que regulamentou os autotestes para covid-19 no Brasil&rdquo;, informou a Anvisa.

Os registros indeferidos s&atilde;o das empresas LMG Lasers; Medlevensohn; e Okay Technology. As duas resolu&ccedil;&otilde;es com os indeferimentos (n&ordm; 364 e n&ordm; 387) foram publicados no Di&aacute;rio Oficial da Uni&atilde;o de segunda-feira&nbsp;(7/2).

A Anvisa contabiliza 33 pedidos de registro para autotestes de covid-19 &ndash; n&uacute;mero que n&atilde;o considera os pedidos feitos antes da vig&ecirc;ncia da norma.

Destes, tr&ecirc;s tiveram indeferimentos j&aacute; publicados no Di&aacute;rio Oficial da Uni&atilde;o; quatro produtos tiveram a an&aacute;lise conclu&iacute;da e aguardam a publica&ccedil;&atilde;o do resultado; nove encontram-se em an&aacute;lise pela &aacute;rea t&eacute;cnica; e 17 foram distribu&iacute;dos para a &aacute;rea e, atualmente, aguardam o in&iacute;cio da an&aacute;lise.

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Anvisa indefere pedidos de registro de três autotestes de Covid-19