Anvisa pede alteração em bula das vacinas da Janssen e AstraZeneca para incluir 'evento adverso'

A Agência Nacional de Vigilância Nacional (Anvisa) solicitou, nesta última segunda-feira (12/7), aos fabricantes das vacinas Janssen/Johnson & Johnson e AstraZeneca/Fiocruz que incluam na bula dos imunizantes contra a Covid-19 a contraindicação de uso para pessoas com histórico de síndrome de extravasamento capilar.

Em nota, a Anvisa explicou que a síndrome de extravasamento capilar é uma “condição muito rara e grave” que causa vazamento de fluido de pequenos vasos sanguíneos (capilares), resultando em inchaço principalmente nos braços e pernas, baixa pressão arterial, espessamento do sangue e baixos níveis de albumina, uma importante proteína do sangue.

No comunicado, a Anvisa ainda faz um alerta para que os profissionais de saúde estejam atentos aos sinais e sintomas da síndrome e o risco de recorrência em pessoas que já foram diagnosticadas com a doença.

“As pessoas que foram vacinadas com plataforma adenoviral devem procurar assistência médica imediata se sentirem inchaço rápido dos braços e pernas ou aumento repentino de peso nos dias seguintes a vacinação. Estes sintomas estão frequentemente associados à sensação de desmaio”, completa.

Ainda segundo a agência, há casos avaliados pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA, em inglês) que também apresentavam histórico familiar de síndrome de extravasamento capilar.

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