Tudo sobre: uso emergencia

As primeiras 24 horas de análise serão utilizadas para uma triagem do processo e verificar se os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informações importantes faltando, a agência pode solicitá-las ao laboratório.

A solicitação foi feita pela Blau Farmacêutica, laboratório responsável pela vacina no Brasil

No Twitter, o secretário de Saúde da Bahia, Fábio Vilas-Boas, comemorou a aprovação da vacina, destacando que a mesma é uma aposta do governador Rui Costa (PT), que já anunciou a compra de 7 milhões de doses do imunizante.

Os ensaios clínicos do imunizante foram desenvolvidos com 30 mil pessoas em cinco países: Paquistão, Rússia, Chile, Argentina e México.

A área técnica do órgão e os diretores avaliaram que o uso combinado dos medicamentos Banlanivimabe e Etesevimabe, da empresa Eli Lilly do Brasil, traz benefícios para os estágios iniciais da doença.

Segundo a autoridade sanitária americana, a Food and Drug Administration (FDA), o uso combinado dos dois medicamentos teve resultados positivos e diminuiu as hospitalizações de pessoas que tinham alto risco de progressão da doença.

O laboratório Precisa Medicamentos entregou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o pedido de reunião de submissão prévia, conforme previsto no Guia de Uso Emergencial, visando à autorização de uso emergencial da vacina Covaxin.